请问补充申请15号资料大家都提供了哪些材料呢

薇云 · 发表于 2012-8-30 14:07:51

15号资料，直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准，大家提供了哪些材料呢，呵呵，方便的话用1234列出，谢谢啦

医药中人 · 发表于 2012-8-30 14:19:08

1.理由你总的列出个七七八八吧
2.药包材注册证复印件你放在15号或2号资料里面；
3.药包材的国标不用说了；
4.内包材跟药品的相容性实验资料少不了的；
5.药包材与药品相容性、稳定性实验的总结也来上2-3页。

基本就这些了。

tianyarhy · 发表于 2012-8-30 14:36:35

欢迎多多交流

maitians · 发表于 2012-8-30 23:00:53

医药中人发表于 2012-8-30 14:19
1.理由你总的列出个七七八八吧
2.药包材注册证复印件你放在15号或2号资料里面；
3.药包材的国标不用说了； ...

感谢提供参考答案

薇云 · 发表于 2012-8-31 08:47:03

谢谢帮助

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