《保健食品管理办法》试题及答案

保健食品管理办法知识

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一、填空题（每空2分，共40分）

1、凡声称具有保健功能的食品必须经卫生部审查确认，研制者应向所在地的省级卫生行政部门提出申请。
2、卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》，批准文号为“卫食健字（ ）第 号”。
3、卫生部和省级卫生行政部门应分别成立评审委员会承担技术评审工作，委员会应由食品卫生、营养、毒理医学及其它相关专业的专家组成。
4、卫生部评审委员会每年举行四次评审会，一般在每季度的最后一个月召开。
5、《保健食品批准证书》持有者可凭此证书转让技术或与他方共同合作生产。
6、已由国家有关部门批准生产经营的药品，不得申请《保健食品批准证书》。
7、卫生部对审查合格的进口保健食品发放《进口保健食品批准证书》，取得《进口保健食品批准证书》的产品必须在包装上标注批准文号和卫生部规定的保健食品标志。
8、未经卫生部审查批准的食品，不得以保健食品名义生产经营；未经省级卫生行政部门审查批准的企业，不得生产保健食品。
二、选择题（每题5分，共15分）
1、保健食品标签和说明书必须标明下列内容：（ ABCD          ）
A、保健作用和适宜人群；食用方式和适宜的食用量   
B、贮藏方式；功效成分有名称及含量。     
C、保健食品批准文号；保健食品标志；
D、有关标准或要求所规定的其他标签内容。

2、申请生产保健食品时，必须提交哪些资料（ ABCD          ）
A、有直接管辖权的卫生行政部门发放的有效食品生产经营卫生许可证；《保健食品批准证书》正本或副本；
B、生产企业制订的保健食品企业标准、生产企业卫生规范及制订说明；

C、技术转让或合作生产的，庆提交与《保健食品批准证书》的持有者签定的技术转让或合作生产的有效合同书；
D、生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍；三批产品的质量与卫生检验报告。

3、保健食品必须符合下列哪些要求？   （ ABCD        ）
A、经必要的动物和人群功能试验，证明其具有明确、稳定的保健作用；
B、各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害；
C、配方的组成及用量必须具有科学依据，具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功效成分，应确定与保健功能有关的主要原料名称；
D、标签、说明书及广告不得宣传疗效作用；

三、判断题（每题5分，共25分）
1、由两个或两个以上合作者共同申请同一保健食品时，《保健食品批准证书》共同署名，但证书只发给所有合作者共同确定的负责者。   （  对  ）
2、进口保健食品时，进口商或代理人不需要向卫生部提出申请。（   错 ）
3、口岸进口食品卫生监督检验机构凭《进口保健食品批准证书》进行检验，合格后放行。 （ 对    ）
4、保健食品的名称应当准确、科学，不得使用人名、地名、代号及夸大或容易误解的名称，不得使用产品中非主要功效成分的名称。  （ 对    ）
5、保健食品的标签、说明书和广告内容必须真实，符合其产品质量要求。可以有暗示可使疾病痊愈的宣传。 （ 错    ）

四、简答题（每题10分，共20分）
1、保健食品的含义是什么？

是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

2、保健食品与药品的主要区别是什么？

保健食品不能以治疗为目的，但可以声称保健功能，不能有任何毒性，可以长期使用；而药品应当有明确的治疗目的，并有确定的适应症和功能主治，可以有不良反应，有规定的使用期限。

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