新一代奥施康定获FDA批准

　　日前，Purdue Pharma公司生产的新一代奥施康定（OxyContin，盐酸羟考酮控释片）口服片剂获FDA批准。为防止意向性误用及滥用此药，Purdue公司选择对其重制，努力提高该药品的操控难度。新一代奥施康定意在防止以释放更多药为目的而对此药品进行切割、分劈、咀嚼、压碎或溶解。

　　鉴于该药为控释片的特性，每片奥施康定含有大量羟考酮。有意滥用先前配方者能够一次性释放高水平的羟考酮，这可导致较高的滥用率，并可增加过量致死的可能。

　　新一代奥施康定符合与最初配方具有生物等效性的FDA标准。奥施康定仍可被继续视为一种控释药，同时具备癌症第II阶梯止痛药阿片类所伴有的所有风险，特别是有较高的滥用潜能。其外观与原配方相似，新一代片剂有一个与目前市售片剂（标记为“OC”）不同的标记（“OP”），60mg和80mg片剂略大于当前的市售片剂。

　　Purdue Pharma公司希望在2010年第3季度开始将新一代奥施康定的所有剂型（10、15、20、30、40、60及80mg）运至分销商及药店，届时公司会终止销售原配方。

　　目前尚无证据显示新一代奥施康定有较少的误用、滥用、娱乐、过量或成瘾的倾向。FDA现在要求Purdue Pharma公司开展上市后研究，以便确定新配方减少此药滥用及误用的程度。

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