为什么诺氟沙星胶囊在贮存6个月之后溶出度会降低?

河南-GMP-wgt · 发表于 2012-12-8 14:05:18

为什么诺氟沙星胶囊在贮存6个月之后溶出度会降低？处方Ⅰ：主药、干淀粉、硬镁；处方Ⅱ：主药、滑石粉、干混装胶囊即得。两个处方均在6个月之后溶出度降为不合格；请各位大虾指点！！

Klex2013 · 发表于 2012-12-8 17:39:53

学习一下，

娃娃头 · 发表于 2012-12-8 16:33:28

成品的溶出度怎么样呢？有可能是储存的问题，也可能处方中辅料的量有问题呢，可能硬脂酸镁加多了，减少硬脂酸镁的用量试试。或加入少量超级崩解剂试试，同时混合时间不能太长，也会影响溶出的。

gengdi · 发表于 2012-12-8 15:12:26

估计是贮藏湿度没有搞好，水分含量大使本来的粉末结块所以。。。

黄氏家族 · 发表于 2012-12-8 18:39:27

路过，取取经。

河南-GMP-wgt · 发表于 2012-12-10 17:06:31

娃娃头发表于 2012-12-8 16:33
成品的溶出度怎么样呢？有可能是储存的问题，也可能处方中辅料的量有问题呢，可能硬脂酸镁加多了，减少硬脂 ...

成品出厂时的溶出度接近100%

孤狼刃 · 发表于 2013-1-20 19:54:36

产成品的溶出度怎么样？如果很好。可能是保存的方式、环境有问题

xuyong1205 · 发表于 2013-2-18 16:34:21

你可以测一下水分,对比下出厂前水分和6个月后水分变化.诺氟沙星胶囊水分上升后,溶出度会明显下降,同时诺氟沙星胶囊水分在储存过程中容易吸潮,而且看不出来.

河南-GMP-wgt · 发表于 2013-4-15 11:03:22

是的水分含量明显上升。

秋心_riMWm · 发表于 2017-2-14 10:15:56

您好！可不可以讲一下您是什么包装，在什么条件下放置6个月溶出度降低啊？

ZUSAN · 发表于 2018-10-18 07:22:24

硬脂酸镁会与诺氟沙星发生反应的。

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