一天一规程之《受权人管理规程》

junxiaoxue2006 · 发表于 2012-12-9 16:26:00

新版GMP对受权人有了具体的新规定，具体包括资质，职责，以及版主gengdi说到的八个决定权和四个否定权，日前从别处下载了一个受权人管理规程，自己也经过修改后和大家分享一下，大家可以说说你的意见和看法，包括对资料的修改意见！

gengdi · 发表于 2012-12-9 17:31:06

弄个质量文件签收表格那样更加责任到人

也许还有更多内容欢迎一起说说

junxiaoxue2006 · 发表于 2012-12-9 19:58:24

gengdi 发表于 2012-12-9 17:31
弄个质量文件签收表格那样更加责任到人
也许还有更多内容欢迎一起说说

质量文件签收表格，你指的是授权书还是？授权管理规程中有授权书，质量手册和质量受权人管理规程对质量受权人有资质和职责以及受权的规定。

gengdi · 发表于 2012-12-9 20:04:07

junxiaoxue2006 发表于 2012-12-9 19:58
质量文件签收表格，你指的是授权书还是？授权管理规程中有授权书，质量手册和质量受权人管理规程对质量受 ...

我指的是各种下发的质量文件嘿嘿或者关于其他GMP文件
有时候会有人说没有收到。。。

junxiaoxue2006 · 发表于 2012-12-9 20:07:36

gengdi 发表于 2012-12-9 20:04
我指的是各种下发的质量文件嘿嘿或者关于其他GMP文件
有时候会有人说没有收到。。。

哦，明白，这个在《GMP文件管理规程》中需要明确规定的，需要有文件下发签收的记录

lulin0071 · 发表于 2012-12-9 23:11:10

路过，学习一下！

帐号		自动登录	找回密码
密码			注册

[GMP资料] 一天一规程之《受权人管理规程》