GSP模拟试题2

一．问答题

1.根据GSP要的要求，药品零售企业应制订哪些质量管理制度？

答：企业与质量的管理规定；药品购进，验收，储存，销售的管理规定；首营企业和首营品种的管理制度；药品质量信息的收集的规定；药品不良反应报告的管理规定；不合格药品的管理规定；员工健康卫生方面的管理规定；折零药品的管理规定；特殊药品的管理规定；服务质量管理规定；服务质量和员工教育方面的管理规定；中药饮片购销，储存等环节管理规定；医疗用毒性药品的管理规定；以及质量档案的规定等。

2.零售药店店堂内药品陈列有哪些要求？

答：药品陈列必须按照用途，剂型等方面陈列。药品与非药品，处方药与非处方药，易串味药与普通药，外用药与内服药必须分开。需低温保存的应置于2---10度冷库；片剂胶囊剂应避光防潮；栓剂应置于阴凉处。

3.药品经营企业未接照规定实施GSP的，应承担哪些法律责任？

答：给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停业整形，并依法处于五千以上两万以下的罚款；情节严重的吊销《药品经营许可证》。

4.药品的商品名与通用名的区别？

答：商品名称不得与通用名称连写，应分行。药品的商品名称字体和颜色不得比通用名更突出和显著，其字体以单位面积计不得大于通用名的1：2（指面积）。通用名字体大小应一致，不加括号。商品名在包装的左上角或右上角。

5.药品的最小包装是指什么，必须附有什么证件？

答：系指直接供上市药品的最小包装。每个包装单元的包装必须按照规定印有标签并附有说明书。

6.药品出库应遵循什么样的原则？

答：（1）药品按产先出，近期先出，批号发贷的原则出库。如果“先产先出”和“近期先出”出现矛盾时，应优先遵循“近期先出”的原则。（2）遵循商品物流的商业规则，考虑客户的需求，但应做到所发出的药品的批号相对集中，尽量减少同一品种在同一笔发贷中的批号数，最大限度地为客户提供有效的质量保证。

7.复核项目有哪些？

答：复核人员必须按发贷清单逐一核对品种，批号，对实物进行质量检查和数量，项目的核对。复核项目包括：购贷单位，品名，剂型，规格，数量，生产厂商，批号，有效期，销售日期，购买单位的名称等项目，并检查包装的质量状况等。

8.药品拼箱发贷时应注意什么？

答：（1）尽量将同一品种的不同批号或规格的药品拼装于同一箱内；（2）若为多个品种，应尽量分剂型进行拼装；（3）若为多个剂型，应尽量按剂型的物理状态进行拼箱；（4）液体制剂不得与固体制剂拼装同一箱内。

9.在出库复核与检查中，什么情况下复核员应停止发贷并报告质管部处理？

答：（1）药品包装内有异常响动和液体渗漏；（2）外包装出现破损，封口不牢，衬垫不实，封条严重损坏等现象；（3）包装标识模糊不清或脱落；（4）药品已超出有效期。

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太好了。谢谢

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下个月的GSP模拟题有不啊？