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[商业GSP认证] 广东省对新版《药品经营企业GSP认证现场检查项目》征求意见

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医药中人 发表于 2013-5-23 21:26:17 | 显示全部楼层 |阅读模式
关于征求广东省药品经营企业GSP认证现场检查项目意见的函

                                                          食药监办函〔2013〕82号


各地级以上市食品药品监督管理局(药品监督管理局)、顺德区人口和卫生药品监督局、省局审评认证中心、各有关药品经营企业:
为做好《药品经营质量管理规范》(卫生部令第90号)的实施工作,我局根据新修订GSP的要求组织起草了《广东省药品批发企业GSP认证现场检查项目表》、《广东省药品零售连锁企业GSP认证现场检查项目表》及《广东省药品零售企业GSP认证现场检查项目表》的征求意见稿,现公开征求意见。请各有关单位认真组织讨论,并于2013年6月6日前,将修改意见和建议以纸质或电子邮件形式反馈省局药品流通监管处。
传真:020-37886148
E-mail:gd-ltc@gdda.gov.cn

                           
广东省食品药品监督管理局办公室
2013年5月22日


http://www.gdda.gov.cn/publicfil ... n/201305/257857.htm

广东省药品批发企业GSP认证现场检查项目表(征求意见稿).doc

173.5 KB, 下载次数: 25, 下载积分: 积极性 -1 个

广东省药品零售连锁企业GSP认证现场检查项目表(征求意见稿).doc

150 KB, 下载次数: 7, 下载积分: 积极性 -1 个

广东省药品零售企业GSP认证现场检查项目表(征求意见稿).doc

143 KB, 下载次数: 13, 下载积分: 积极性 -1 个

 楼主| 医药中人 发表于 2013-5-23 21:38:16 | 显示全部楼层
本帖最后由 医药中人 于 2013-5-23 21:40 编辑

1.在这个征求意见稿里面,关于企业质量负责人的资质由“具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历”降格为“企业质量负责人应是注册执业药师,具有3年以上药品经营质量管理工作经历”,本科学历要求取消了!
2.企业质量管理部门负责人的资质由“具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题”降格为“企业质量管理部门负责人应是注册执业药师或具有主管药师(含主管中药师)以上技术职称”。那个让人唾弃的“或”字又出现了!

不怕国家政策好,就怕地方肆意变通!
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东南飞 发表于 2013-5-23 21:40:49 | 显示全部楼层
应该向国家局反应这些问题
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坐板凳的人 发表于 2013-5-24 10:38:46 | 显示全部楼层
额,我知道了
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ilwfj117 发表于 2013-5-24 17:07:05 | 显示全部楼层
真是乱呀
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