阿斯利康同意支付5.2亿美元和解金

　　

　　为解决联邦监管部门对抗精神分裂症药物思瑞康（Seroquel）的营销行为所展开的调查，阿斯利康日前同意支付5.2亿美元的和解金。

　　

　　不会面临刑事指控　　

　　4月27日，美国联邦总检察长Eric Holder在新闻发布会上表示，阿斯利康已达成这项支付协议。

　　在思瑞康的促销过程中，阿斯利康声称该药可用于那些未经批准的用途，供儿童、老人、退伍军人和囚犯使用。作为其促销计划的一部分，阿斯利康向美国各地的医生支付了一定的回扣。

　　阿斯利康美国法律总顾问Glenn Engelmann发表了一份声明，表示公司否认犯有美国司法部门指控的违法行为，但为了早日结束调查行动，公司愿意付出相应的费用。

　　Engelmann说：“解决这些问题符合阿斯利康的最大利益，一方面可以让我们避免旷日持久的诉讼案件造成的延误、不确定性和费用，另一方面可以让我们集中精力，全力推进公司的药物研发业务。”

　　过去3年来，为了解决联邦政府对药企非法销售抗精神病药物所展开的调查，已陆续有几家制药业巨头为此付出了和解费用。阿斯利康成为第4家制药公司。抗精神病药物是利润相当丰厚的一类药物，在美国市场上，它迅速上升到了销售榜的顶端。

　　由于将思瑞康促销用于未经批准的用途，阿斯利康同意与联邦政府签署一份企业诚信协议，但公司和联邦官员表示，它不会面临刑事指控。

　　阿斯利康面临25000多起代表病人提交的民事诉讼案件，这些病人声称，阿斯利康没有披露思瑞康存在的危险性。

　　这次行动将使阿斯利康在去年10月与美国费城总检察长达成的一项原则协议变成现实。当时，阿斯利康在提交给美国联邦证券交易委员会（SEC）的文件中表示，它针对联邦政府的调查行动预留了5.2亿美元的资金。

　　公司面临联邦政府的两项调查行动，以及与思瑞康营销行为有关的两起“内幕揭发诉讼案件”。其中一项调查涉及曾经参与临床试验的医生，另外一项调查涉及阿斯利康的销售人员。

　　阿斯利康近年来积极开展促销活动，思瑞康在应用于儿童和老年人时，已越来越多地用于那些未经美国FDA批准的适应症。该药使儿童患者的体重迅速增加。由于发生了包括死亡事件在内的副作用，促使了FDA对该药用来治疗老年痴呆症的患者发出警告。

　　美国虽然允许医生将经过FDA批准的药物应用于标签外用途，但如果制药公司将药物促销用于任何未经FDA具体批准的治疗目的，那就属于非法行为。

　　根据阿斯利康的报告，2009年，思瑞康为它创造了49亿美元的销售收入。

　　

　　多家药企遭罚　　

　　在阿斯利康之前，已有数家美国制药公司通过支付和解费，了结了联邦监管部门对它们的非法促销行为展开的调查。

　　去年9月，辉瑞因标签外促销止痛药Bextra以及其它药物，付出了23亿美元的和解费用，其中的13亿美元罚金是美国历史上最大一笔刑事罚款。Bextra于2005年从市场上撤回。在辉瑞缴付的罚金中，有3.01亿美元是因为辉瑞标签外促销它的抗精神病药物Geodon。

　　2009年1月，礼来支付了14亿美元的费用，了结了联邦监管部门对其非法促销抗精神病药物再普乐所展开的调查。礼来的和解费用包括一笔高达5.15亿美元的刑事罚款。在辉瑞案件发生之前，那笔刑事罚款是美国有史以来对一家公司所开出的最大罚单。

　　2007年，百时美施贵宝和下属一家子公司支付了5.15亿美元的费用，以了结联邦和州政府对其非法促销抗精神病药物Abilify所展开的调查。

　　根据市场调研机构IMS Health公司提供的数据，新一代抗精神病药物超越降胆固醇药物，成为美国市场上销售规模最大的药物。去年，在美国支出的3000亿美元的药品费用中，新一代抗精神病药物占到了146亿美元。

　　其中思瑞康去年在美国成为第五大畅销药物。病人使用思瑞康药丸时通常每天服用一次或两次，每颗药丸的销售价为4美元。像其它抗精神病药物那样，使用思瑞康产生的治疗费用大多数由联邦政府买单，这通过医疗补助计划（Medicaid）或通过联邦医疗保险（Medicare）计划来实现。

　　阿斯利康美国总部设在特拉华州威尔明顿。先前在联邦监管部门对其销售思瑞康的行为展开调查的过程中，它曾经否认自己存在不当行为。今年1月份，公司在提交给SEC的文件中表示，它已经付出6.56亿美元，在法庭上针对25000多起民事诉讼案件为自己辩护。这些案件只是到了最近才开始进入审理程序。

　　阿斯利康辩称，那些服用思瑞康之后被发现患有糖尿病的人实际上早已患有这一疾病，或者现有情况使这些人成为糖尿病的高危人群。

　　根据在民事诉讼案件中被启封的电子邮件信息，阿斯利康“隐瞒了”1997年的一项研究，那项研究显示，思瑞康使用者在一年之内增加了11磅的体重；与此同时，阿斯利康公布的一项研究称，使用思瑞康的患者会产生减肥效果。公司电子邮件信息还提到了要对那些研究结果不利的研究项目“重点开展自圆其说的工作”。