诺和诺德GLP-1类似物Victoza赢得开门红

　　

　　虽然美国FDA对药品标签的要求很繁琐，但诺和诺德推出的新型降糖药Victoza却出乎意料地创造了市场佳绩。今年一季度，Victoza(liraglutide，利拉鲁肽)在全球范围内为公司创造了大约6,600万美元的销售额，大大超出了诺和诺德公司以及分析师的预期。

　　2009年中期，Victoza成功进驻部分主要欧洲市场，今年1月底在美国获批并于2月中旬迅速投放市场。目前，该药已在15个国家成功上市。

　　4月27日，诺和诺德CEO在公司召开的分析师电话会议上称， Victoza属于胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物，在上市后10周内便迅速占领了GLP-1市场10%的份额。

　　在Victoza的强势推动下，诺和诺德今年一季度的销量达到了137亿丹麦克朗(DKK)，比去年同期上涨了9%。为此，诺和诺德已将其销量增长预测从过去的6%~10%上调至7%~10%(以当地货币计算)。

　　Victoza的销售业绩一直以来都非常令人期待，也是这次盈利电话会议所关注的焦点。该药获准用于二甲双胍单药治疗后降糖效果不理想的2型糖尿病患者。对于诺和诺德以及其他欲申请GLP-1产品上市的药品生产商而言，Victoza在美国获批可谓是一大胜利。但FDA对产品标签的要求却很繁琐，可能成为消费者接纳该产品的潜在障碍。FDA要求诺和诺德在产品标签上注明“风险评估与规避策略”，还提出了一些强制性的上市后要求。根据FDA的要求，鉴于临床前啮齿动物研究曾报告过甲状腺C细胞肿瘤，Victoza标签上还印有相应的“黑框警告”。

　　而且，Victoza进入的是一个不断扩大的且竞争极其激烈的市场。市面上还有许多其他种类的降糖药，包括磺脲类、噻唑烷酮类和二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂。

　　但除Victoza外，目前已经获批的GLP-1产品只有一种：Amylin和礼来联合推出的GLP-1 Byetta (艾塞那肽，exenatide)，每日注射2次。由Amylin、Alkermes和礼来三家公司联合研制的艾塞那肽新剂型Bydureon，每周注射1次，目前正在接受FDA的审批，有望在今年进入市场。

　　但分析师指出，部分竞争品种遭到的冲击比其他产品更大。J.P. Morgan分析师Cory Kasimov在4月27日的备忘录中写道：“到目前为止，Victoza确实有效占领了Byetta的一些市场份额。” Kasimov 说，IMS数据显示，Victoza在美国上市后的10周内，Byetta销量周增长率的降幅大于大部分主要降糖药，而Victoza销量的增幅却大于其他种类的药物。

　　Jernigan说，诺和诺德在全球范围内拥有强大的糖尿病专业销售队伍，大约有2,200名专业的医药代表，其中大部分都在为利拉鲁肽这个项目而努力。

　　诺和诺德的目标是先确立该药在医生心目中的形象，然后再开展患者教育行动。医药代表们则将初级保健医生和专科医生都纳为目标客户。诺和诺德还开展了相应的广告行动，到目前为止主要以专业人员为宣传目标，重点是宣传产品的获批情况。此外，诺和诺德已向相关监管机构提交了进一步的广告行动计划。这些计划已经进入了最后的审查阶段，有望在数周内获准。