6月1日起施行的新版GSP，大家是怎么执行的？

king_rui · 发表于 2013-6-8 10:22:18

本帖最后由 king_rui 于 2013-6-9 17:32 编辑

6月1日起施行的新版GSP，大家是怎么执行的？
作为质量管理部门，6月1日起必须执行是那些？

要求：行为性规范，从6月1日起做到位
硬件设置性要求，在迎接检查前做到位

依人在江湖 · 发表于 2013-6-8 10:56:33

1、首营企业、首营品种界定
2、印章样章收集
楼下补充

yyzcever · 发表于 2013-6-8 11:02:36

6月1号以后继续业务往来的供应商，还要提供开票信息，随货同行单，新版要求的质保协议

yyzcever · 发表于 2013-6-8 11:02:42

6月1号以后继续业务往来的供应商，还要提供开票信息，随货同行单，新版要求的质保协议

xp19770928 · 发表于 2013-6-8 11:03:42

该吃的吃,该喝的喝!该睡的睡!呵呵!以不变应万变!
新版GSP既便是老虎,药圈里还有这么多的武松列!
淡定!

yyzcever · 发表于 2013-6-8 11:03:52

顺便问一下，首营品种，你们企业都索要哪些资质呢？

king_rui · 发表于 2013-6-8 11:06:32

依人在江湖发表于 2013-6-8 10:56
1、首营企业、首营品种界定
2、印章样章收集
楼下补充

按新版的规定所以经营的品种都是首营品种呀都应该有首营品种的档案

依人在江湖 · 发表于 2013-6-8 11:14:29

king_rui 发表于 2013-6-8 11:06
按新版的规定所以经营的品种都是首营品种呀都应该有首营品种的档案

就是这意思，跟旧不一样的地方

king_rui · 发表于 2013-6-8 11:37:08

yyzcever 发表于 2013-6-8 11:03
顺便问一下，首营品种，你们企业都索要哪些资质呢？

首营品种一般企业索取的资料：
1、药品注册批件（包括药品注册证、补充批件）
2、药品质量标准
3、省检验报告单（新版没要求，行业规则）
4、包装盒、说明书（原件）
5、商标注册证
6、物价批文（要有物价部门印章）

备注：1、进口药品需提供：《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》。
2、生物制品必须提供：《生物制品签发合格证》及同批号的《检验报告书》。

大家看看还缺什么资料，给补充一下

君子菜 · 发表于 2013-6-8 11:44:08

我在等实施细则，出来了，再一个个去要。

king_rui · 发表于 2013-6-8 11:47:59

君子菜发表于 2013-6-8 11:44
我在等实施细则，出来了，再一个个去要。

别等了国家不出细则了

君子菜 · 发表于 2013-6-8 15:01:46

king_rui 发表于 2013-6-8 11:47
别等了国家不出细则了

不会的，国家没细则，省局也会有，不然，事情没法做

zhdm131 · 发表于 2013-6-8 15:05:10

库房自动温湿度监控系统，冷链运输，

zhdm131 · 发表于 2013-6-8 15:06:02

首营品种有条码的还要有商品条码证

king_rui · 发表于 2013-6-9 17:33:08

要求：行为性规范，从6月1日起做到位

LD59023ZL · 发表于 2013-6-10 20:16:02

6月份听温老师讲课,说只要药品的注册批件,通过批准文号就可以查到该药品的其他信息,不过我还是决定把资料要完整.

wangpeng224 · 发表于 2013-6-10 22:22:58

6月1号以后继续业务往来的供应商，还要提供开票信息，随货同行单，新版要求的质保协议

king_rui · 发表于 2013-6-11 09:28:35

wangpeng224 发表于 2013-6-10 22:22
6月1号以后继续业务往来的供应商，还要提供开票信息，随货同行单，新版要求的质保协议

要求就是行为性规范必须做到

tonyoung · 发表于 2013-6-11 09:41:55

细则好多还没有出来

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