默沙东HIV药物Isentress新标签获FDA批准

天大地大 · 发表于 2013-7-4 22:58:33

默沙东（Merck & Co）7月1日宣布，FDA已批准了艾生特（Isentress，通用名：拉替拉韦，raltegravir）薄膜衣片的新标签。

Isentress是一种整合酶抑制剂，作为HIV组合疗法的一部分用于HIV-1感染成人患者的治疗。已更新的处方信息包括了STARTMRK研究中为期240周的研究结果，该研究是迄今为止在初治HIV-1感染成人患者中开展的、评价一种整合酶抑制剂的历时最久的双盲III期非劣性研究。研究结果表明，与包含依非韦伦（efavirenz）的HIV组合疗法相比，含Isentress的HIV组合疗法显示出了长期的病毒抑制及更强的免疫反应，同时在为期240周时间内，在既往未治疗（初治）HIV-1感染成人患者中显示出了长期的安全性和耐受性。

Isentress作为一种整合酶抑制剂，旨在与其他抗逆转录病毒（ARV）制剂联合用药，用于HIV-1成人感染者。该适应症是基于有关Isentress的3个双盲对照研究中对血浆HIV-1 RNA水平的分析数据，其中2个研究为期96周，在既往接受过3类ARV【非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTI）、核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI）、蛋白酶抑制剂（PI）】治疗的患者中开展。另一个研究为期240周，在初治患者中开展。

尽管HIV临床护理在不断演进，但对于HIV-1成人感染者而言，Isentress将继续作为一个重要的临床治疗选择。对于临床医生而言，考虑在HIV-1初治成人患者中启动含Isentress组合疗法时，这些为期240周的研究数据非常重要。

半支烟儿 · 发表于 2013-7-5 06:52:26

沙发。。。。。

高岩 · 发表于 2013-7-5 08:20:14

也算是在进步了

峰回路转 · 发表于 2013-7-5 08:51:58

这药物太高端了

伊修塔 · 发表于 2013-7-5 11:47:59

我发觉我完全看不懂

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