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[工作交流] 新建固体制剂厂房

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gtcandy 发表于 2013-7-5 17:29:16 | 显示全部楼层 |阅读模式
我公司想建一个固体制剂的厂房,厂房是购买的别人的老厂房,厂房里有部分老设备,接下来我想改建此厂房,怎么做可以既节约成本又能通过验证达到生产的要求呢。
请各位给些建议,可以以提纲的形势说说此改建的流程及应该做的准备,以及我需要参考哪些资料。
我是药厂一小生,希望更为前辈能多多指点!在此,先谢谢各位了!
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早蕨之舞 发表于 2013-7-5 18:06:24 | 显示全部楼层

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改造什么的最麻烦了,还费钱,最好是推到重建
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 楼主| gtcandy 发表于 2013-7-5 20:17:59 | 显示全部楼层
早蕨之舞 发表于 2013-7-5 18:06
改造什么的最麻烦了,还费钱,最好是推到重建

那要是重建的话要怎么做呢,大体需要考虑哪些方面····能否点拨点拨下子。
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早蕨之舞 该用户已被删除
早蕨之舞 发表于 2013-7-5 20:26:54 | 显示全部楼层
因为考虑到洁净区,所以空调系统一定要好,还有逃生通道,具体你去看GMP实施指南吧,上面描述的很详细
2010年《药品GMP指南》全文搜索可复制文字PDF版
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... &fromuid=166867
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