求助洁净度在线监测验证

在一个药厂上班，主要是生产无菌药品，现进行GMP改造增加了洁净度在线监测系统，从未做过这方面的验证，希望能提供一个3Q文件的草案，不甚感谢！

路过.....  虽然俺不懂  但俺也是抱着学习的心态 来同楼主一同等答案的  顺便添添人气
楼主  不介意吧

洁净度实时监测系统简介 
一、系统简介 
   洁净度实时监测系统是一套具亲和力，功能强大的图形环境中文环境监控系统，你可以经
由这套系统来监视现场，及时的预警报、警报、显示故障状态，同时也可当作环境参数报表系统，甚至你可以坐在电脑前直接控制现场。洁净度实时监测系统可以与多种网络相结合，使处理事故的反应时间缩短；在整合性方面，可与空调监控系统，安全自动化系统，ERP系统，能源管理等系统联系，达到整体监视控制的目标。 
系统所用粒子计数器核心部件是由我公司独立开发，其计数效率及准确度已挤身国际一流水平。 
二、系统结构框图及基本工作原理  
1． 系统结构框图  
2．工作原理  
洁净度实时监测系统经由电脑与各多个智能传感器连接，接收传感器所收集的讯息，同时转成特殊格式的资料形态来驱动在图形平面上所对应的传感器图示，以不同颜色来表示该点的工作状态，不但如此，集洁净度监测系统的多种报警能力（声光报警、TCP/IP报警、EMAIL报警、GMS报警……）可以在发生警报/故障时自动将讯息发给相关人员，缩短事故处理的
应时间。再则，它会将讯息一一记录到历史资料库，备日后使用。 三、系统特点： 
1. 支持三级结构模式：监控点－监控区域－监控系统三层结构，每层都可独立控制。 
2. 支持单点和多点实时监控模式：可以针对某特别重要区域进行单独监控，也可选择需要
的多个点进行实时监控。 
3. 支持手动监控和自动监控模式：可以通过设置某个测量区域的自动启动时间，延时时间，
采集间隔，采集周期，采集停止等运行参数，系统将自动根据设置的参数，自动启动监控各监控点的监控参数的变化，无需人工干预。 
4. 支持多种报警方式：声光报警、TCP/IP报警、EMAIL报警、GMS报警，用户可以根据自己
的需求采用一种或多种报警，可以在系统数据超标情况下在第一时间通知到相关负责人。 5. 提供多种数据输出接口：支持TXT、EXECL、ACCESS、DBF、SQL SERVER、ORACLE等数据接
口，可以和用户已有的ERP系统实现无缝的连接。 
6. 除了6个粒子通道：系统预留了多个其他采集数据，可以根据用户要求，增加相应的传感
器（如温度，湿度，压力，风量），满足用户的各种监控要求。 
7. 支持UCL监控：用户可以通过一个采集区域中参与计算的监控点设置为一个UCL单位，系
统会将对应的监控点同步测量，并可计算UCL值，同时根据洁净度要求实现超标报警。 四、基本功能  
1. 自动监测：按照设置的时间间隔、测量次数、自动启动时间等参数，自动完成测量操作、
收集数据和结果分析。  
2. 手动测量：临时需要或系统自检时，需要进行手动测量。  
3. 分析结果：对测量数据进行实时分析，也能够进行历史对比分析并打印结果(日报表、月
报表、洁净度平面图等)  
4. 超限报警：可以设定各个测量点的报警限值。超限时，计算机音响系统发声报警，显示
屏的洁净度平面图超限点变色报警，超限点的数据变色。  5. 记录数据：所有测量结果都以数据库文件保存。  五、方案优势  
传统的净化监测，实际上是人工检测，由操作人员进入净化区域实施操作。多净度实时监测系统彻底改变了传统的净化检测方式，主要有以下几大优势：  
1) 实时远程监测：检测人员无需进入净化区（室），从而保证监测结果的真实性。  2) 多点采样同时完成：没有监测时间差，确保数据之间的同步性。  3) 实时报警系统：快速污点定位，打印报警信息。 
4) 局域网格局：局域网连接，远程监视，真正实现“异地办公”。  
5) 多层次测量：合理布局不同精度等级的粒子计数器，保护探头，节约成本。  
6） 探测点流量恒定: 系统采用非传统式“集中泵”布局,不会因流量的变动而造成测量误差,可靠性更好。  
7) 三维空间测量：适合特殊场合检测。（如航天器的生产车间、超大规模集成电路生产线等）  
六、系统组成 
1. 控制用PC机（以太网网口、网线） 2. 尘埃粒子监控系统应用软件 
3. 以太网口/RS485转换器（基于TCP/IP协议的RS485通讯标准） 4. 屏蔽双绞线（保障通信准确，免受外界干扰） 5. 分线盒，接线柱（选配） 
6. SX-3012P型尘埃粒子计数器（温湿度，压差，风速传感器选配） 7. 采样管，采样口支架（标配） 
8. 螺钉、线卡，平衡电阻（1/4W）、胶布、扎线等专用配置件

可以咨询专业的设备检测公司