请教改进尼莫地平分散片，

求教尼莫地平分散片要在1min内达到分散片要求，主药尼莫地平，辅料微晶纤维素，预胶化淀粉，低取代羟丙纤维素，交联羧甲纤维素钠，蔗糖，交联pvp，HpMC。辅料可以适当增减和变化。我做了几次，要么分散可以，但硬度达不到要求，要么硬度达，到要求但时间超过1min。

这个要做研究的，不是1,2句话能说清楚的，崩解看崩解剂，硬度看粘合剂，我看了崩解剂有低取代羟丙纤维素，交联羧甲纤维素钠，交联pvp，粘合剂有HpMC，还有压片机的压力也影响硬度，硬度太高是会影响崩解的。还有你的应该是粉末直接压片吧，这个对处方和工艺要求都比较高的，自己慢慢研究吧。

你只是说对了一部分，不是粉末直接压片，是要制成颗粒压片的，如果好做，我也不会求教大家了

我觉得你在辅料的选择方面可能要下一定的功夫，首先就是看看原研对照怎么做的，很关键的。

不错不错不错

这个要做研究的，不是1,2句话能说清楚的，崩解看崩解剂，硬度看粘合剂，我看了崩解剂有低取代羟丙纤维素，交联羧甲纤维素钠，交联pvp，粘合剂有HpMC，还有压片机的压力也影响硬度，硬度太高是会影响崩解的。还有你的应该是粉末直接压片吧，这个对处方和工艺要求都比较高的，自己慢慢研究吧。

要想分散度达到要求，可以从以下几个方面考虑：1.对主料进行微粉化，越细越好。2、调整压片机的压片压力至合适的值，同时兼顾分散度和硬度的要求。3、从粘合剂的种类、用量、浓度等方面下手。总之，要经过多次试验后才可以满足要求。

还应该从辅料上做研究  确实像楼上说的  不是一天 两天的事情

是不是用HpMC做粘合剂？如是浓度是多少？

一点小建议：原料可以微分，之后再对原研药进行分析，例如硬度，片重等

1.你的原料在制粒之前是否有微粉话2.你的处方中崩解剂是所有内加还是有内外加，哪些是外加；3.处方中HPMC的用量是多少；4.制粒的时候是过多少目的筛子；5.硬度达不到要求一般来讲的话工艺处方还是存在一定的问题，药品在研发的时候有没做原辅料直接的相容性？

首先说明我是来赚积分的
尼莫地平制剂的批准文号已经有上百个之多了，其中做分散片的是西安金花药业，而且零售价不高，不知道还能不能批下来或者有没有赚头。
楼上几位说的都有道理，我也说点个人体会仅供参考：首先你要找原研，看看都用哪些辅料，即使辅料相同，工艺和设备都会影响产品质量。2、尼莫地平分散片规格小，辅料可调节范围挺大的，片重和市售的差不多就可以。3、辅料种类和用量要通过试验研究进行改进，我感觉你用的辅料种类太多，应该适当减少。4、填充剂不要用微晶纤维素，填充剂可以选择乳糖等水溶性的，尽量避免选用润湿后呈胶状的辅料。4、崩解剂用交联羧甲基纤维素钠应该就可以，低取代可以撤下去，需要注意的是因为崩解剂大多是大分子结构，用多了会阻碍崩解。另外国产交联分子范围广，重现性不是很好。5、粘合剂用水、PVPK30水或醇溶液应该都可以，不知道你处方里的羟丙基甲基纤维素是多大粘度的，是不是制备粘合剂的，建议不要用它。6、打片时候注意下压力范围，纤维素材料多少都会有个弹性形变，不要因为弹性形变导致裂片等情况。最后祝你试验早日成功，楼主有什么需要交流的尽管发信息或回帖，大家一起交流交流心得体会也是很令人高兴的事。