关于医疗器械首营资料审核

submarine · 发表于 2013-9-10 11:28:11

请问，医疗器械首营审核资料都需要准备哪些？包括产品和生产企业及供应商。

ynyszhy · 发表于 2013-9-10 11:28:12

我公司是这么索要的
1供货商是经营企业
营业执照复印件
医疗器械经营许可证复印件
组织机构代码证复印件
合格供货方档案表
税务登记证复印件
质量保证协议
企业间委托书原件（如:生产企业委托经营企业）
法人授权委托书原件
被委托人身份证复印件
印章印模及出库单样式
生产企业及首营品种资料
2.供应商是生产企业
营业执照复印件
医疗器械生产许可证复印件
计量器具生产许可证（计量器具）
合格供货方档案表
消毒产品生产许可证(一次性医疗器械）
质量保证协议
委托我公司销售的商业委托书
税务登记证(国税+地税）复印件
法人授权委托书原件
被委托人身份证复印件
印章印模及出库单样式
首营品种资料
3.首营品种资料
注册证（进口注册证）付款引荐
医疗器械注册登记表，质量标准复印件
法定机构的检验报告书复印件（一年内）
产品合格证
3C认证证书复印件（计生用品）
物价证明复印件
商标注册证
一次性医疗器械（消字号产品）：还应提供《消毒产品生产许可证》、《卫生许可证》、法定机构对卫生物的检验报告、样品盒及说明书和各自的复印件

tingyederen · 发表于 2013-9-11 17:20:11

首营品种需要提供上家的生产或经营许可证、产品注册证、营业执照等相关资料的复印件（加盖企业公章）

思诺 · 发表于 2013-9-13 15:27:31

ynyszhy 发表于 2013-9-10 11:45
我公司是这么索要的
1供货商是经营企业
营业执照复印件

你们单位要的好齐全额，我们药品才会这么要

天乙木 · 发表于 2013-9-13 17:56:20

现在的器械也好严了

ynyszhy · 发表于 2013-9-14 08:58:26

唉，主要是有的下游客户要要，我们整理了之后，按最严苛的要求要的

张婷婷 · 发表于 2013-9-16 16:30:38

学到了，谢谢！

生命壹号 · 发表于 2013-9-17 08:27:14

收集医疗器械的产品资料好困难，尤其是质量标准，供应商根本不提供。

嬉子妖腰 · 发表于 2013-9-17 08:32:12

医疗器械要做首营吗？我们这好像都没做呀~

普通朋友 · 发表于 2013-11-9 22:49:43

是不是各个地方要求不一样啊

那情、呵呵 · 发表于 2013-12-22 09:34:43

学习了..

药小二 · 发表于 2014-10-11 11:48:00

ynyszhy 发表于 2013-9-10 11:28
我公司是这么索要的
1供货商是经营企业
营业执照复印件

请问一二三类医疗器械都要建首营吗？

tansansan1987 · 发表于 2014-12-5 16:23:12

不知道，同问

1980yidishui · 发表于 2015-2-10 17:08:05

是，我们都要建首营的

891541956 · 发表于 2015-2-10 17:11:09

批发公司所有品种都要建首营资料

心想事成1 · 发表于 2015-8-7 12:26:06

医疗器械我们不要做首营的

陌上花开开 · 发表于 2015-8-19 15:15:39

器械的首营是具体到各个规格型号么？可不可以一个注册证做一个首营，或者一个规格一个首营？就像晶体，ZCB00(5.0D)和ZCB00(6.0D)就是度数不一样，其他都一样啊，没有必要建那么多首营啊，怪麻烦的……

苍耳木子 · 发表于 2015-8-20 17:23:01

只要首次经营的品种，都做首营。

医药中人 · 发表于 2015-8-20 17:34:19

生命壹号发表于 2013-9-17 08:27
收集医疗器械的产品资料好困难，尤其是质量标准，供应商根本不提供。

不提供就终止业务关系。
我们是买方市场，不怕！

耳闻目睹 · 发表于 2015-12-8 11:00:13

医药中人发表于 2015-8-20 17:34
不提供就终止业务关系。
我们是买方市场，不怕！

还是你厉害

帐号		自动登录	找回密码
密码			注册

[商业医疗器械] 关于医疗器械首营资料审核

最佳答案

评分