中控产品检测流程问题

正常成品和中间体，是请验，取样，QC检测完成后写原始记录，开检测报告单，车间拿到报告单后进行下一步程序，那中控产品呢？中控都是急着知道结果的，比如监控水分，测量本身可能几分钟就好了，可是如果填写验单，取样，写记录，开报告单，这一套程序下来就比较久了，不知道各位高手是怎么操作的？怎么兼顾符合GMP和高效率？

怡然自乐 发表于 2013-9-23 13:22
谢谢指教~必须的记录，包括哪些呢，检测原始记录、报告单、各种仪器使用维护记录、QC样品周转相关记录？ ...

取样的记录可以体现在生产记录中，QC检测记录包括样品接收流转、检测原始记录、仪器使用记录等，报告可以简化（手写+盖章就行了，节约时间）！
要注意的是，各种记录涉及时间的记录一定要写详细，精确到分钟！

提前请验，到控制点的时候及时由现场QA或指定人员取样送检，捡完直接报结果，符合要求则车间直接进入下一步！

只要有相关的文件规定以及必须的记录，就能符合GMP的要求，其它繁杂环节可以略去的！

zxcd88 发表于 2013-9-23 12:52
只要有相关的文件规定以及必须的记录，就能符合GMP的要求，其它繁杂环节可以略去的！

谢谢指教~必须的记录，包括哪些呢，检测原始记录、报告单、各种仪器使用维护记录、QC样品周转相关记录？……想想都头疼~中控样品很多的

只要有相关的文件规定以及必须的记录，有相关记录就可以，不需要像成品那样繁琐的要求，只要能追溯，防止差错，混淆就可以了吧

由中间控制室对其进行检验，不用送到检验室。