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[GMP经验] GMP对温湿度计的要求?有没有摆放位置要求?有没有摆放数量要求?

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懷唸の過袪 发表于 2013-10-9 18:15:34 | 显示全部楼层 |阅读模式
GMP对温室度计的要求是什么?摆放位置是不是有要求?摆放数量是不是有要求?仓库、车间、化验室的要求有没有差别?
lyl天空 发表于 2013-10-10 07:29:50 | 显示全部楼层
是的!只要能证明你的记录真实有效就行!
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rucaiyun 发表于 2013-10-9 22:16:17 | 显示全部楼层
好像没有特别的要求,只是要求必须有,每一个独立的环境都要有温湿度计,还要有记录
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chenyl77 发表于 2013-10-9 20:21:13 | 显示全部楼层
楼上的回答简明扼要!
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 楼主| 懷唸の過袪 发表于 2013-10-11 19:59:39 | 显示全部楼层
rucaiyun 发表于 2013-10-9 22:16
好像没有特别的要求,只是要求必须有,每一个独立的环境都要有温湿度计,还要有记录

在GMP里面对温湿度计没有明确的规定要求,但是在GSP里对温室度计有要求,而且适用于药厂。GSP摘要:药品储存运输环境温湿度自动监测部分第十三条。说明了对温湿度计的要求,现在过GMP,一定要了解GSP。
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 楼主| 懷唸の過袪 发表于 2013-10-11 20:02:32 | 显示全部楼层
lyl天空 发表于 2013-10-10 07:29
是的!只要能证明你的记录真实有效就行!

我们都只单单的看了GMP,而忽略了对GSP的了解。GSP摘要:药品储存运输环境温湿度自动监测部分第十三条。说明了对温湿度计的要求。现在过GMP这些还是要注意的。
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薛雪 发表于 2016-4-20 16:39:22 | 显示全部楼层
我们仅仅是看了GMP,没了解过GSP
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