关于清场管理

GMP药品生产管理规程--清场管理
1.各工序在生产结束后、更换品种、规格、批号前应彻底清理作业场所，未取得清场合格证之前，不得进行下一个品种、规格的生产。
2.操作工负责本工序的清场，质监员负责监督。
3.清场要求
3.1.地面、门窗、照明灯、墙面、天棚、设备表面、开关箱外壳等清洁干净。
3.2.室内不得存放与生产无关的杂品及上批产品遗留物。
3.3.使用的工具、容器清洁无异物，无上批产品的遗留物。
3.4.设备内外无上批生产遗留的药品，无油垢。
3.5.非专用设备、管道、工具、容器应按规定拆洗或灭菌。
3.6.包装工序调换品种时，多余的标签及包装材料应全部按规定处理。
3.7.固体制剂干燥工序调换品种时一律调换布袋。
3.8.对含有砷、汞、铅等重金属药品、毒性药品的生产，难以彻底清洗的设备、容器、工具必须专用。
4.生产结束后不能及时清场时应先挂上“待清洁”状态标志。
5.质监员依据清场记录对现场进行检查，符合要求后，在清场记录上签名认可。如不符合要求，清场人须重新清场，直至符合要求。
6.经检查，清场符合要求后，由质监员填写清场合格证一份，作为下一批产品接班生产的依据之一。
7.清场结束后，挂上“已清洁”状态标志，填写清场记录。
8.清场记录由工艺员汇入该批产品的批生产记录中。
9.包装工序清场记录一式两份，其复印件汇入下一批产品批生产记录中。
10.生产接班时，应检查清场合格证，在确认无误后方可接班生产。
以上是GMP对清场管理的要求，最近进入一家药品生产企业任QA，但是有个问题我很困惑，我们公司生产任务重，就那胶囊填充岗位和制粒岗位来说吧，我们公司的胶囊填充岗位和制粒岗位只有在换品种的的情况下，才会清场。如果不换品种，而生产同一品种，仅仅是换批号的情况下，只是打扫卫生。在换品种的情况下，确实是要求上述的“GMP药品生产清场管理”做的，但是在不换品种的情况下，只是打扫一下地面，清洗设备、容器的表面，比如制粒岗位的“v”型混合机，只是清洁表面，内部就不清洁。胶囊填充岗位就更不清洁了，只是换下药粉，填充机也不清洁，这符合GMP要求吗？换品种的情况下，应该怎么清场？同品种只是换批号的情况下，又应该怎么清场？跪求各位大神指点………………