液相含量测定中含量的偏差要求是多少？有规定吗？

液相含量测定中含量的偏差要求是多少？有规定吗？比如外标法测定含量，2个对照，每个对照进2针，2个样，每个样进2针，算出的含量结果之间的偏差要求是多少？？急！！

我们做实验时，同一个样品的两份平行样，含量之间相差不得超过1.0%，比如两针，一针结果是94.8，另一针如果是95.9或93.7，这样就属于不平行了。不知道你具体想知道哪方面的？

山海光 发表于 2013-10-16 09:50
我们做实验时，同一个样品的两份平行样，含量之间相差不得超过1.0%，比如两针，一针结果是94.8，另一针如果 ...

能把你用液相测定含量的具体流程说说嘛？
比如一个批号的药品用液相测定含量时
1 配制2个对照 第一个对照进5针 计算RSD 小于2%  第二个对照2针
2配制2个样品 每个样品进2针。同个样品进的2针，这2针出的峰面积有要求吗？还是不能超过2%？？
3   2个对照 2个样品 怎么计算含量？？
4  如果标准含量是50~60%之间的 ，那2个平行样的含量偏差不能超过多少？？ 药典上有规定吗？还是企业内部的？

山海光 发表于 2013-10-16 09:50
我们做实验时，同一个样品的两份平行样，含量之间相差不得超过1.0%，比如两针，一针结果是94.8，另一针如果 ...

能把你应液相做含量测定的流程说说嘛？
比如配制多少个对照、样品，每个对照及样品进多少针，之间的峰面积偏差多少
含量计算式怎么算的 （如2个对照、2个样品）