验证工作应该如何查询法规要求

minliyee · 发表于 2013-11-5 13:40:12

我是验证人员，以前没有做过验证工作，最近开始做的。我现在还是不太明白对一个设备或系统等等，需要验证的时候，验证内容，接受标准等等，应该怎么查相关的法规要求。加上我们公司要求又比较松，导致我更加迷糊正确的验证工作应该怎么做。
求各位指教！谢谢了！

早蕨之舞 · 发表于 2013-11-5 13:46:26

先要制定验证用的规程

笨梦Sir · 发表于 2013-11-5 13:53:17

好童鞋

minliyee · 发表于 2013-11-5 14:18:45

早蕨之舞发表于 2013-11-5 13:46
先要制定验证用的规程

能具体说说吗？谢谢啦~

陈梦 · 发表于 2013-11-6 09:40:08

先要有SOP 和验证知道原则比如说工艺验证指导原则计算机验证指导方针滤芯验证指导方针灭菌工艺验证指导方针验证管理程序等以及验证用的设备SOP

lsh · 发表于 2013-11-7 11:42:00

多看看论坛里面关于验证的相关帖子

minliyee · 发表于 2013-11-8 11:28:59

lsh 发表于 2013-11-7 11:42
多看看论坛里面关于验证的相关帖子

嗯，谢谢。学习中。

ARON5288 · 发表于 2013-11-20 16:53:48

可以参考下工艺验证指南

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