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[工作问问] 请教:一厂家生产同一药品同时申请两个中、西批准文号

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江海天一 发表于 2013-11-6 23:12:50 | 显示全部楼层 |阅读模式
  最近碰到一个疑问,不懂。

在国家药监局总局数据查询时,得出这样的结果,请教各位大大,这是为什么

  "国产药品" 关键字 "香菇多糖注射液" 的内容列表 , 共有 2 条记录

1.香菇多糖注射液 (国药准字Z10920012 金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂 86904840000124)


2.香菇多糖注射液 (国药准字H20030131 金陵药业股份有限公司福州梅峰制药厂 86904840000308)

医药中人 发表于 2013-11-6 23:59:56 | 显示全部楼层
是啊,咋回事?纳闷
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懒人 发表于 2013-11-7 00:59:27 | 显示全部楼层
国家药品监督管理局于2001年对药品批准文号和试生产药品批准文号的表达格式作了规定,统一格式为“国药准(试)字+1位汉语拼音字母+8位阿拉伯数字”。其中(1)“准”字代表国家批准正式生产的药品,“试”字代表国家批准试生产的药品。(2)国药准(试)字后的1位汉语拼音字母代表药品类别,分别是H代表化学药品,S代表生物制品,J代表进口分装药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,B代表保健药品,Z代表中药。(3)汉语拼音字母后的8位阿拉伯数字中的第1、2位代表批准文号的来源,其中10代表原卫生部批准的药品,19、20代表国家食品药品监督管理局批准的药品,各省、自治区、直辖市的数字代码分别是11-北京市,12-天津市,13-河北省,14-山西省,15-内蒙古自治区,21-辽宁省,22-吉林省,23-黑龙江省,31-上海市,32-江苏省,33-浙江省,34-安徽省,35-福建省,36-江西省,37-山东省,41-河南省,42-湖北省,43-湖南省,44-广东省,45-广西壮族自治区,46-海南省,50-重庆市,51-四川省,52-贵州省,53-云南省,54-西藏自治区,61-陕西省,62-甘肃省,63-青海省,64-宁夏回族自治区,65-新疆维吾尔自治区。8位阿拉伯数字中的第3、4位表示批准某药生产之公元年号的后两位数字,第5、6、7、8位数字(即最后四位数字)为顺序号。
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800618 发表于 2013-11-7 08:05:46 | 显示全部楼层
一个是中药,一个是化药
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fa0907 发表于 2013-11-7 08:25:28 | 显示全部楼层
还是涉及到审批部门不同而已,有个审批权交接的节点。
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 楼主| 江海天一 发表于 2013-11-7 19:27:26 | 显示全部楼层
明白了,谢谢大家
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