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[制药设备、器械、原辅料] 关于药用辅料的问题

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王红磊 发表于 2013-12-5 08:08:22 | 显示全部楼层 |阅读模式
现在国家对药用辅料室怎么管理的,在国家局数据库里查某些辅料有注册批件。但是很多没有注册批件的,在国家局数据库里的生产企业生产范围里也有这种辅料。现在对药用辅料资质这方面是怎么管理的,有哪位大神给解释解释。
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早蕨之舞 发表于 2013-12-5 08:25:39 | 显示全部楼层
我记得药用辅料以前是不用注册的,后来国家要求注册了,有的省就直接发了一张再注册的文件,有的还没发,具体情况就是这样,最好咨询本省注册处,因为每个省情况都不一样
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 楼主| 王红磊 发表于 2013-12-5 08:20:28 | 显示全部楼层
查不到注册批件的是不是都是地方性的批文啊
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 楼主| 王红磊 发表于 2013-12-5 08:08:49 | 显示全部楼层
查关于原辅料注册问题就能查到05年一个征求意见稿
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 楼主| 王红磊 发表于 2013-12-5 08:34:33 | 显示全部楼层
王红磊 发表于 2013-12-5 08:20
查不到注册批件的是不是都是地方性的批文啊

额!我是管采购的,想看看辅料厂资质问题~ 也就是说没有国家局批件的,有省里批文或者生产许可的,资质都符合要求吧。
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 楼主| 王红磊 发表于 2013-12-5 08:35:15 | 显示全部楼层
早蕨之舞 发表于 2013-12-5 08:25
我记得药用辅料以前是不用注册的,后来国家要求注册了,有的省就直接发了一张再注册的文件,有的还没发,具 ...

额!我是管采购的,想看看辅料厂资质问题~ 也就是说没有国家局批件的,有省里批文或者生产许可的,资质都符合要求吧。
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早蕨之舞 发表于 2013-12-5 08:44:37 | 显示全部楼层
王红磊 发表于 2013-12-5 08:35
额!我是管采购的,想看看辅料厂资质问题~ 也就是说没有国家局批件的,有省里批文或者生产许可的,资质都 ...

辅料是省里批的,不是国家批的,资质的话,都没有注册证的,只有再注册证,有的省还没有进行再注册,具体情况,请咨询你们那的药监局,我们也是上个月去咨询过才了解的,每个省不一样的

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 楼主| 王红磊 发表于 2013-12-5 09:00:11 | 显示全部楼层
早蕨之舞 发表于 2013-12-5 08:44
辅料是省里批的,不是国家批的,资质的话,都没有注册证的,只有再注册证,有的省还没有进行再注册,具体 ...

举个例子:滑石粉 国药准字Z43020714 国家局批件有这个文号。查滑石粉生产许可厂家就能查到很多家。也不知道国家局的法规趋势是怎么样的
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早蕨之舞 发表于 2013-12-5 09:05:11 | 显示全部楼层
王红磊 发表于 2013-12-5 09:00
举个例子:滑石粉 国药准字Z43020714 国家局批件有这个文号。查滑石粉生产许可厂家就能查到很多家。也不 ...

我也不是很懂 ,我们这的都是苏药准字,省局批准的,你那个国药准字,是国家局批复的
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 楼主| 王红磊 发表于 2013-12-5 09:11:54 | 显示全部楼层
早蕨之舞 发表于 2013-12-5 09:05
我也不是很懂 ,我们这的都是苏药准字,省局批准的,你那个国药准字,是国家局批复的

辛苦
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mal 发表于 2014-11-11 22:52:52 | 显示全部楼层
辅料的批件一般都由省局下发,如果你是做采购的应该能了解到很多辅料厂家的信息,根据厂家信息可以了解到更多其他辅料批件信息。
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mal 发表于 2014-11-11 22:52:55 | 显示全部楼层
辅料的批件一般都由省局下发,如果你是做采购的应该能了解到很多辅料厂家的信息,根据厂家信息可以了解到更多其他辅料批件信息。
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