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2013年度总结与2014年工作计划
告别2013年，首先感谢领导和同事们的信任、支持与帮助。这一年依然是我成长和学习的一年，在各位领导的正确领导、自身的不断努力以及车间全体员工 的支持下，车间的各品种质量工作得以积极顺利的进行，以下是我今年的工作总结。
一、 车间生产运作方面
今年头孢和片剂两个车间生产工作主要是中试品种、在线计划品种的生产。在工作中按生产计划和工艺要求及质量控制标准文件，科学、合理地进行质量控制及日常检查，及时解决生产中出现的质量问题并且严格执行公司定额管理制度，控制包材和物料的耗损，节约工时降低成本提高产品的成品率，并且注重提高设备利用率和人员的生产效率，以下是本年产品的数据汇总：
中试品种的完成情况：
车间目前现有两个品种分别是***和***
1、 ***在质量与生产的共同努力下完成了部分批次的入库以及记录核对工作。
（1） 、130101-03三批完成入库17863瓶，折合178.63万片。
（2） 、121101已经入库4041瓶，剩余1590瓶由于等待药监码3#签停留在外包等待入库。
（3） 130104批已经完成糖衣并检验合格等待市局现场动态，130105批已经完成制粒并检验合格等待动态，目前两批全部停留在中转，待动态结束后完成入库工作。
2、***车间本月接到131101-03三批中试生产指令，目前车间正在积极组织中试生产，目前已经完成配药工序。
已完成并记录上交的在线计划品种共计7个，具体数据如下：
名称 批号 理论产量 实际产量 成品率 合格率（%）
*** 130101 120000盒 119733 99.78% 100
*** 130501 120000盒 119731 99.77% 100
*** 130701 40000瓶 41091 102.72% 100
*** 合计8批 560000盒 556325 99.35% 100
*** 合计3批 90000瓶 92660 102.95% 100
*** 合计7批 119400盒 111667 93.52% 100
*** 合计3批 45000盒 41665 92.59% 100
车间在线计划品种的原辅料使用情况完全按照生产指令单给定的数据支领、使用，在这里就不列表体现，包材和工时使用情况如下：
（1）、入库在线计划品种包材使用统计表
产品名称 生产批次 所用包材名称 单位 理论使用数 实际使用数 消耗率（%）
***** 131001-03
131101 30g瓶 个 92660 92930 0.29
30g盖 个 92660 93230 0.61
小盒 个 92660 93797 1.2
标签 个 92660 93215 0.6
说明书 张 92660 93320 0.71
大箱 个 309 309 0.0
POF膜（290mm） Kg 37.77 38.68 2.4
备注说明：外包喷盒使用分页机后较手工废盒较多，尤其***这种小盒有偏码的。
***** 130401-05
130501-02
130601 小盒 个 556328 557994 0.3
说明书 张 556328 557272 0.17
大箱 个 1392 1393 0.07
Pvc（130mm） Kg 1043.13 1067.716 2.35
铝箔 Kg 177.02 181.8 2.7
药监码2#签 张 2792 2821 1.0
***** 130101
130501 大箱 个 299 299 0.0
POF膜(360mm)
Kg
40 28.6 -28.5
复合膜 Kg 241.098 330.775 37.1
小盒 个 119743 120818 0.89
说明书 张 119743 120087 0.28
箱签 张 600 608 1.3
备注说明：130101批手工切膜省包材但废工时，130501批未收膜直接入库，库房来货每件亏，总共约亏11.3kg，旧双铝包装机因膜厚度不无效废品率高,且多次维修调试
***** 130401-03
130601-02
131001-02 说明书 张 111646 111891 0.22
大箱 个 372 372 0.0
小盒 个 111646 112234 0.53
PVC(250mm) kg 1106.785 1107.055 0.03
铝箔 Kg 180.36 180.675 0.17
药监码2#签 张 758 778 2.6
***** 130501-03 小盒 个 41665 41943 0.66
大箱 个 139 139 0.0
复合膜 Kg 270.82 273.95 1.15
药监码2#签 278 283 1.7
说明书 张 41665 42456 1.89
***** 130701 35g瓶 个 41091 41195 0.25
35g盖 个 41091 48827 18.8
35g大箱 个 103 103 0.0
说明书 张 41091 41290 0.48
标签 张 41091 43462 5.7
PE膜（220mm） Kg 27.15 27.9 2.7
备注 说明 ： 35g瓶盖来货与实物不符，同时使用中发现每袋实际数量仅为理论数量的90%左右，脏盖也较多，造成车间35g瓶盖耗损数偏大，贴标机多次故障进行调试造成废签较多。
*****
130501-03 复合膜 Kg 77.39 109.79 27.0
小盒 个 37850 37917 0.17
大箱 个 96 96 0
说明书 张 37850 37910 0.15
箱签 张 184 184 0
备注 库房来货每件亏，总共亏3.85kg，双铝包装机废品率高，且多次维修调试
二、日常质量管理
1、今年继续接管**和**两个车间的质量管理工作，同时协助有关部门对颗粒车间的设备验证、设备操作规程、设备质量管理软件编写。
2、目前两个车间同时生产时人员较少且员工岗位不固定致使熟练岗位操作人员紧缺，在此情况下，质量检查工作更要增加频次，关键控制点要及时核对无误，及时完成领导下达的各项任务，在一年的工作之中，在车间员工的共同配合下，使车间的各品种质量工作都能顺利完成，无质量投诉发生。
3、 对*****小试工作：由于此品种上报工艺从未真正投产过，首先根据工艺进行小试，结果脆碎不合格，根据此情况又继续进行辅料的微调以及粘合剂浓度的改变等计7种方案的小试，结果仍不能符合质量要求，因此需要对工艺辅料进行大的变动并从新制定生产工艺，小试暂停，*****车间和化验室共同不断进行小试和中试的摸索，最终所有批次已经全部检验合格。
4、 对颗粒剂车间设备的设备操作规程、设备验证、设备质量管理三种文件的软件编写工作。
5、 对两个车间各岗的岗位操作法、设备操作法以及车间的管理文件更换进行重新整理、并与GMP下发的软件发放记录进行核对。
三、设备设施使用、维护与保养
车间设备进行维护与保养工作的检查，尤其是压片机等易生锈易磨损设备的检查，冲头重新擦拭，石蜡塑料封存后的检查工作，*****腐蚀性较大，设备在运转过程中就会生锈，因此做好设备的清场检查工作。
制粒槽型混合机轴承往外渗油，由于设备设计原因无法有效清除，与机修协商定期进行大拆清洗，保证生产时产品质量。
四、车间目前在工作中存在的质量问题与建议
1、两个车间现有员工**人：管理3人（其中1工艺员怀孕，1新来工艺员）、车间前道岗序较多（尤其片剂生产过敏品种以及可压性差的品种的时候必须保证轮换上岗或倒班生产的情况），这种情况质量检查不及时，出现问题不能得到及时纠正，建议车间及时安排工艺员跟班对出现质量问题及时处理。
2、经过一年一年的锻炼，本人在质量管理能力以及经验上虽然有了提高，但是还是存在着不足，致使有些工作存在着欠缺，未来我会继续努力提升自己，弥补不足。
3、经过一年的磨合，车间一部分员工对设备操作以及工作技能熟练度方面都有了很大提高，但是由于人员少无法定岗，尤其是片剂剂型工序较多，各岗人员流动比较频繁，给各岗的质量管理带来一定的困难，希望车间注重人员技能培养方面的工作，在淡季组织员工学习。
2014年工作计划
1、 明年车间日常生产与管理依然会完全按照2010版GMP标准执行，车间会继续作为工作的一个重点，在依照标准执行的情况下，科学、合理、有序的组织生产，同时车间随时加强员工的培训力度。
2、 继续注重设备的维护与保养，在遵循设备保养与维护制度的前提下机手、管理勤与机修沟通，保证生产任务顺利完成的情况下争取将设备磨损程度降到最低。
3、 加强自律，发挥自身的作用，让他们认识到质量工作的重要性和必要性，通过培训、现场指导等方式提升员工业务素质，根据不同的岗位性质抓好过程控制，杜绝质量事故的发生，同时注意安全工作，做到安全文明生产。
4、 继续加强同各部门的沟通与协调，在保证车间生产工作顺利进行的情况下积极配合各部门工作，提高工作效率。
5、 节能、降耗仍然是明年工作的一个重点，车间将会继续加强包材、原辅料以及用工时的管理，降低日常用电、设备、劳保以及生产用品的消耗，提高产品的成品率进而降低产成品的成本。
以上是我今年的工作总计以及明年的工作重点，在新的一年里望公司领导继续给予我支持，我将继续恪守本职、积极认真工作并通过不断的学习来完善自己，努力完成公司交给的各项工作，争取做一个优秀的质量管理人员，为公司未来的发展尽一份力。
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楼主: 老实鱼头
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