化验室确认与验证

新建化验室最重要的工作就是验证了，有以下疑问，寻求解答哦

1、化验室做分析方法确认时，制剂品种及原药材的质量标准及检验操作规程应该是没有生效的吧？？
2、化验室做分析方法确认时，应该在仪器校验、确认后，车间清洁验证及工艺验证之前进行，对吗？
3、对化验室GMP认证工作编一个合理的时间进度表（特别体现出仪器校验时间、确认时间、微生物室验证时间和品种检验方法确认时间和车间验证牵扯到化验室检验的时间）？？
4、中成药制剂牵扯到中间品的检验。如素片的水分，我公司用快速水分测定仪检测，必须要进行方法验证吗？？提取车间浸膏的含量测定，是按照成药制剂含量测定项目检测的，也需要方法验证吗？？？

一般都是要的

分析方法一般叫验证，不叫确认，仪器、设备叫确认，这点要明白。一般是验证在先，验证指导操作规程。

EN   

学习来的 不懂