洁净环境控制及监测技术与ISO14644-1洁净标准实施细则培训

关于举办“生产洁净环境控制及监测技术”与“ISO14644-1洁净标准实施细则”培训班的通知
　　各有关单位：
ISO14644-1国际洁净标准规定，洁净室及相关受控环境需保证空气中悬浮粒子被控制在合适的级别，以确保完成对污染敏感的有关活动。药品、食品、保健品、化妆品、医疗器械、药用包材、医院手术室、医药实验室等行业的产品和工艺均得益于空气中悬浮污染物的严格控制。
目前，新版药品GMP对生产洁净环境控制与监测的要求，是各涉及洁净环境控制与监测行业（如食品、保健品、化妆品、医疗器械、药用包材、医院手术室、医药实验室）中要求较高的标准，各涉及行业除自身行业标准之外，均可参照执行。为了帮助各行业生产企业正确理解、把握这些新规定、新要求，解决生产环境控制中存在的问题，如：生产洁净区环境中存在哪些变量？变量如何监测？如何在环境监测时真正监测到生产环境中的“风险点”？生产洁净的环境监测方案应该如何制定？动态生产条件下洁净室微生物监测的培养基有何特殊要求？如何寻找并识别洁净环境潜在的风险？ISO/USP/EP/ChP对洁净区域的划分原则？环境监测如何符合法规？洁净室如何有效的清洁、消毒？如何合理设计、制定环境监测方案？环境污染及微生物超标调查流程等等要求？特举办此培训班，具体通知如下：
　　一、时间安排
第一期：2014年01月09日—11日  成都市  （09日报到）
第二期：2014年01月13日—15日  北京市  （13日报到）
第三期：2014年01月14日—16日  上海市  （14日报到）
　　二、培训内容
1、ISO14644-1国际洁净标准及其组成部分的规定解读；
2、新版药品 GMP 对环境控制和监测的要求；
3、药品检验所对制药企业第三方检测报告的检测技术与报告撰写；
4、消毒技术与消毒剂选择、使用与验证；
5、生产环境监测系统与环境监控程序建立；
6、环境监控系统数据分析与统计技术运用；
7、环境监控偏差处理的关键操作点与案例分析；
8、尘埃粒子监测技术与系统设计；
9、微生物监测技术与实验室控制；
10、水系统的微生物学监测与验证。
　　三、培训对象
1、各省市食品药品检验所、总后药检所和口岸药品检验所的相关人员；
2、各药品、食品、保健品、化妆品、医疗器械、药用包材、医院手术室、医药实验室相关管理与技术人员。
　　四、培训讲师
　　张老师  服务于中国及新加坡地区洁净室环境监测行业超过10年，具有系统安装总体规划、操作监控和运行案例，曾经到Lighthouse美国接受集中培训，熟悉制药、食品、化妆品及医药实验室的法规要求及其应用，参与过大中型企业的尘埃粒子监控系统的安装、测试与运行工作。
　　柴老师　 国际制药工程协会（ISPE）成员。曾任职于西安杨森制药公司、上海雅培制药公司QC部门，主管实验室工作。从2004年起作为国家食品药品监督管理局培训中心特聘讲师，讲授药品制药实验室管理技术培训班100余期。有较强的制药实验室管理经验与实际问题解决方法。
　　五、相关事项
　　1、培训班为期3天（报到1天、培训2天）；
　　2、培训费用：1600元/人，培训期间食宿会务组统一安排，费用自理；
　　3、报名办法：请详细填写报名回执，按下列联系方式传真或发送邮件至培训班会务组，开班前一周函发报到通知告知具体地点。
　　报名电话：010-56311288  18611605599
　　报名传真：010-56311266
　　联 系 人：储团结
      Q咨询：511996996

这是招生的？？
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... d=967682&extra= 想升级吗进来吧