FDA药品安全通报：阿奇霉素（希舒美）可能引起致命性心律失常

一、时间：
2013年3月12日，FDA发布药品安全通报，阿奇霉素（希舒美）可能引起致死性心律失常。

二、原文翻译：
链接：http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm341822.htm
FDA警告公众：阿奇霉素可能导致心脏异常电生理活动，从而引起致死性的不规律的心律失常。存在这种风险的患者包括QT间期延长，低血钾或低血镁，比正常较低的心率，或者应用治疗心率失常的药物。FDA的这个通报来自于科研人员的一项研究和一家制药公司的调查回顾，研究结果指出阿奇霉素或可导致心脏电生理活动出现异常改变。
为强化“警告”、“注意事项”部分中阿奇霉素可导致QT间期延长和尖端扭转型室速，已经对阿奇霉素的标签做过更新。针对临床研究显示阿奇霉素可致QT间期延长，相关的信息已经加入到标签里。
FDA指出，医生在对存在心律失常以及存在高危因素的患者使用抗生素时应务必谨慎。需要注意的是，大环内酯类以及喹诺酮类抗生素也可导致QT间期延长，医生在选择抗生素时应该考虑到这些风险。
2012年5月17日，《新英格兰医学杂志》上的一篇研究比较了阿奇霉素、阿莫西林、环丙沙星，左氧氟沙星，或没有抗菌药物致心血管死亡的风险。结果显示，使用5天阿奇霉素致心血管死亡事件或任何原因的死亡事件高于阿莫西林、环丙沙星和无抗菌药组。但是阿奇霉素致心血管死亡的风险与左氧氟沙星大致相当。
FDA将对医务工作者和公众更新相关信息，使大家获知阿奇霉素致心律失常的风险。

三、建议：
告知临床医护人员使用阿奇霉素时，严格掌握其适应症；警惕阿奇霉素的用药风险。

没有那么夸张啦，我们公司生产阿奇霉素片十几二十年都没听过有死于这个原因的

很有价值，学习了。