拉曼能为制药厂创造什么价值？

药厂买拉曼一般做原辅料的快检（鉴别），主要是针对新版GMP110条，为了避免物料混淆，投错料。制药厂以前对原辅料的鉴别都是抽检，也就是抽根号N+1个样品进行检测（100个样品抽11个）,现在中国GMP效仿欧盟，需要百分百检测，也就是每个最小包装都要鉴别，这样就大大增加了工作量，尤其那些原辅料非常多的制药厂。


　　其实拉曼就是定性，告诉你这物料是啥，原来的根号N加1还得做（基本用红外来做）。用红外当然也可以做，但是很麻烦，需要压片。拉曼光谱仪无损检测，照一下几秒就出检测结果了。



　　当然，如果做的好，是可以部分替代掉红外或者药典方法，不需要再做根号N+1的抽检的。前提是，以拉曼光谱方法作为替代分析方法申报，并通过许可（欧盟和中国），或者年度审查（FDA）。这就需要做详细完备的方法验证和确认了。在某种程度上，拉曼是最具效率的鉴别手段，只有在拉曼测试出现问题（例如失败）时，才需要红外或其他药典方法做验证鉴别。