如何证明产品的均一性

loveyu609 · 发表于 2014-3-8 10:51:28

原料药主成分中加入助溶剂混合，通过什么方式可以证明产品的均一性

xxz13shuoshi · 发表于 2015-3-7 21:10:35

我猜看看主要的含量呢

蓝心猪宝宝 · 发表于 2014-3-8 11:23:41

抢个沙发

xxz13shuoshi · 发表于 2015-3-7 21:11:24

还是通过其它仪器

感觉0601 · 发表于 2015-3-10 15:14:56

不就是混合验证吗？

loveyu609 · 发表于 2015-3-10 16:30:50

感觉0601 发表于 2015-3-10 15:14
不就是混合验证吗？

是的，验证肯定是都没有问题，关键是生产过程中存在严重不均匀的情况，光靠中控数据无法控制

感觉0601 · 发表于 2015-3-11 14:04:59

我不知道你加的助溶剂有多大比例。
混全不均匀说明你的混合工艺有问题。估计是助溶剂量很少。可考虑分步混合。

荷花深处 · 发表于 2015-3-11 14:51:51

可以试试做含量均匀度

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