质量方针和目标的管理规定(请各位大吓指证)

文件名称        质量方针和目标的管理规定        页数        2
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一、目的：为了使企业质量方针和质量目标能够得到落实，特制定本制度。
二、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规。
三、范围：本制度适用于质量方针和目标管理的执行。
四、责任：企业负责人（或法人）、企业质量负责人、质量管理部门负责人对本制度实施负责。
五、内容：
1、为明确本企业经营管理的总体质量宗旨和在质量方面所追求的目标，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规的要求,结合本企业经营的实际情况制定本制度。
2、质量方针，是指由企业最高管理者制定并发布的质量宗旨和方向，是实施和改进组织质量管理体系的推动力。
3、企业质量方针由董事长（总经理）根据企业内外部环境条件、经营发展目标等信息制定，并以文件形式正式发布。武汉阳慷医药有限公司的质量方针是：“诚信守法，管理规范，持续改进，顾客满意”
4、在质量管理部门的指导督促下，各部门将企业总体质量目标进行分解为本部门具体的工作目标，并制定出质量目标的实施方法。
5、质量方针目标的管理程序分为策划、执行、检查和改进四个阶段：
① 质量方针目标的策划：
A．质量领导组织根据外部环境要求，结合本企业工作实际，于每年12月份召开企业质量方针目标研讨会，制定下年度质量工作方针目标；
B．质量方针目标的草案应广泛征求意见，并经董事会讨论通过；
C．质量管理部门对各部门制定的质量分解目标进行审核，经质量负责人审批后下达各部门实施；
D．质量管理部门负责制定质量方针目标的考核办法。
② 质量方针目标的执行：
A．企业应明确规定实施质量方针目标的时间要求，执行责任人、督促考核人；
B．各部门将目标的执行情况上报质量管理部，对实施过程中存在的困难和问题采取有效的措施，确保各项目标的实现。
③ 质量方针目标的检查：
A．        质量管理部门负责企业质量方针目标实施情况的日常检查、督促；
B．        每年年底，质量管理部门组织相关人员对各项质量目标的实施效果、进展程度进行全面的检查与考核，质量方针目标管理考核表报企业负责人审阅。
C．        对未按企业质量方针目标进行展开、执行、改进的部门，应按规定给予处罚。
④ 质量方针目标的改进：
A．质量管理部门应于每年末负责对质量方针目标的实施情况进行总结，认真分析质量目标执行全过程中存在的问题，并提出对质量方针目标的修订意见；
B．企业内外环境发生重大变化时，质量管理部门应根据实际情况，及时提出必要的质量方针目标改进意见。

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