不经营冷藏药品，是否还需要冷藏验证等？

荷塘草阁 · 发表于 2014-6-11 08:51:28

本帖最后由 Andy^.^ 于 2014-6-11 17:48 编辑

公司不计划经营冷链产品，相应的制度是否还需设立？相应的验证和内审还要做吗？求高人解答！

13868895693 · 发表于 2014-6-11 09:10:49

制度涉及运输环节的都要验证

fhy1965 · 发表于 2014-6-11 09:02:41

许可证经营范围内的药品有需冷藏，应有制度，有设施，做验证

荷塘草阁 · 发表于 2014-6-11 15:39:42

可我们并不经营冷链产品啊？

237314332 · 发表于 2014-6-11 16:04:16

不经营的取消此类范围。

Andy^.^ · 发表于 2014-6-11 17:51:33

本帖最后由 Andy^.^ 于 2014-6-11 17:54 编辑

荷塘草阁发表于 2014-6-11 15:39
可我们并不经营冷链产品啊？

楼主的公司不经营冷藏药品，你们公司可以不配置冷藏车、保温箱或冷藏箱。
公司的制度中要体现出你们公司设施设备未配置用于冷藏药品的仓储设施设备，
从而规避冷藏药品。内审中要体现对此项目的审核。
不经营冷藏药品有一个前提：
你们的药品经营许可证上要体现不经营冷藏药品这项经营范围
不知道你们省的药监部门是怎么规范这条的。

荷塘草阁 · 发表于 2014-6-12 19:54:29

Andy^.^ 发表于 2014-6-11 17:51
楼主的公司不经营冷藏药品，你们公司可以不配置冷藏车、保温箱或冷藏箱。
公司的制度中要体现出你们公 ...

谢谢！我们许可证已经变更为（不经营冷链产品），就是制度这块有点发难，看了您的一席话，我豁然开朗！内审时，可专门写一条：查是否有经营冷藏药品。谢谢您

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[商业有问必答] 不经营冷藏药品，是否还需要冷藏验证等？