药师风采

质量——我的生命 访全国劳模、上药集团中央研究院执业药师朱阳

发布日期：2012-02-29 信息来源：上海执业药师杂志 点击数：3140

这是第二次采访朱阳了。去年，朱阳作为上药集团唯一一位2010年全国劳模，记者曾应其他媒体的约请，专门采访过他一次，并写下了《峥嵘岁月竞风流》的专访，报道了朱阳带领他的专业团队，如何以高超的专业技术、高尚的职业道德和强烈的历史使命感，在研发抗击“禽流”、“甲流”等病毒性感冒的特效药物磷酸奥司他韦（即“达菲”）的决战中．为维护人类健康，精心写出浓墨重彩的一笔。     记得首次采访朱阳时，得知他早在2005年就取得了执业药师资格证书。此前记者曾有一种错觉，觉得执业药师主要应当配置在药品经营管理岗位上，比如上海每家药店都必须配有一名执业药师。那么一直在生产和科研一线岗位上忙碌的朱阳，为什么在紧张的工作之余，还要孜孜不倦，刻苦攻读，想方设法取得执业药师资格呢？这正是我第二次采访朱阳所要探讨的问题。“质量，为了确保药品在研发和生产中的质量。”朱阳的回答既简单又明了。好，记者就循着“质量”这条线，展开了新一轮的挖掘，没想到，竟发现了一座富矿，“药品，重在质量”、“工作，追求质量”、“生活．讲究质量”，一个个小标题竟脱颖而出，促使笔者思如泉涌，一挥而就。     药品，重在质量     “药品是特殊商品，质量又是药品的魂魄，好药治病，劣药致命，这是人所共知的常识。我们搞新药研发，必须把质量放在第一位。正因为我是执业药师，在新药研发和生产中，更懂得必须严格遵循《药品生产质量管理规范》(GMP)办事的道理，可以说，执业药师的职责促使我在新药研发中时时、处处把质量放在第一位。”采访伊始，朱阳就开门见山地与记者说了这样一段话。     朱阳重点介绍了他在研发抗击“禽流”、“甲流”等病毒性感冒的特效药物——国产“达菲”的决战中，与他的团队一起，如何研究工艺严把质量关的经过。     “达菲”的合成路线有两条：一条为叠氮法，同外厂家已实现了产业化，但由于工艺上要用到高毒性、易爆炸的化工原料，即使用具有爆炸危险的叠氮化钠两次开环，生产时具有相当的危险性；另一条则为非叠氮法，即使用叔丁基胺和双烯丙基胺代替叠氮化钠开环，不仅毒性低，且不易爆炸，有效提高了生产的安全系数，但此法在同外仅有文献报道，从未实现产业化、朱阳和他的团队综合多方条件，决定走非叠氮法路线，即走一条前人从未实现过产业化的工艺路线。     非叠氨法总共有13步化学反应，按常规做法，全部走通路线已不是一件简单的事。更令人心焦的是，初始产品的质量究竟如何，这其中包括含量、有关物质，重金属、澄明度，残留溶媒等多项指标，是否能达到原创药的水平。从外观看均为白色粉末的原料药，肉眼下看不出任何异常，只有经过各项仪器分析，才能测出其中的真实情况，而我们要达到的目标，就是必须用最短的时间生产出不低于罗氏公司标准的“达菲”。     朱阳举例说，搞药的人都知道，产品杂质含量必须小于1%并不是最难，最难的是单个未知杂质必须同时小于0. 1%。科学来不得半点马虎，为了搞清楚每一个微量杂质的情况，只能“大胆怀疑，小心求证”。当某个杂质超过了0.1%时，一方面我们首先要研究确定其结构，以及该杂质的药理、毒性，然后想办法合成这个杂质，利用液质分离、核磁共振等方法详细测定，再与成品比对，看看与先前成品中产生的微量杂质是否吻合，另一方面我们还必须在工艺上，想方设法地降低或去除这个杂质。个中甘苦，决不是一句两句说得清的。有时候，花在提高药品生产质量以及工艺研究方面的时问，是前期仅合成该药物时间的几倍、甚至十几倍。     朱阳告诉记者，做药并不是很难，这就是为什么有些小药厂也能生产出名目繁多的药品来，关键是要保证质量，特别是要控制药物有效含量和有关物质等多项指标，要达到国内外药典标准。做药，一定要保证质量，做药难就难在保证质量。作为一个执业药师，朱阳更加清楚，不合格的药品，不啻于一付毒药。      工作，追求质量    工作质量贯彻工作的始终，它表现为接受任务时多想想不利条件，出现问题时勇于承担责任，取得成绩时摆正个人位置等。没有工作质量就没有产品质量。它与那些接受任务拍胸脯、遇到困难拍桌子、发生问题拍屁股，完全是两个概念。朱阳这样诠释“工作质量”的含义。      朱阳是一个甘于寂寞的人，平静中严要求，平凡中懂责任，不爱出风头，不争功诿过。无论是在三维制药还是在中央研究院，每领受一项新任务，他都要在脑袋里过好几遍：这项任务有几成把握，可能会遇到哪些困堆，出现新情况怎样面对？而不是考虑“我”在其中能得到什么，会失去什么，这正是一个劳动模范最可宝贵的品格。      还是说一下用非叠氮法研制“达菲”吧。如前所述，此法共有13步化学反应，步步存在困难。当车间生产进行到第一步反应时，就出现了意外情况：所需的苯磺酸原料按原质量标准跑遍全国都买不到，而时间紧迫，反应不能停止，现场马上就要投料。此时，“质量标准不一致的原料能否投料”就成了一个必须马上解决的问题。是等一等再说，还是向上面汇报一下，等待指示？在当时的情况下，等一等，汇报一下，可能会减轻他个人的压力和风险，但是，这将意味着失去抗击甲流的最佳时机。朱阳没有这么做，他大胆决定：我的问题我做主，不能再给上面出难题。他以一个共产党员高度的责任心，带领技术小组成员连夜对新原料进行试验验证，通过对实验数据认真比对．果断决定“这批原料可以用”。 不仅保障了按时投料反应，而且降低了该原料的采购难度，也简化了生产上的操作程序，更重要的是赢得了时间。     在工程技术人员之间，还曾流传过这样一句话：“大马拉小车，最多是浪费；小马拉大车，搞不好可就是犯罪。”因此有些技术人员无论是搞设计还是搞研究，都习惯把“安全系数”选大一点，原因是“安全”、“保险”，不危及个人饭碗。朱阳对这种说法并不认同。当他和大家用一个月时间生产出100公斤的“达菲”时，上级又根据形势发展，要求在两个月内拿出1000公斤的“达菲”，工作量一下子增大了5倍。设备还是原来的设备，人还是原来的人，是明显的“小马拉大车”。面对新的挑战，朱阳没有简单地“拍胸脯”，而是把所有的问题和细节都在脑袋里滤一遍，感到困难是有，但成功的几率也不是没有，关键是怎样面对把国家和人民群众的要求放在第一位，全身心地将白己投身到工厂，和车间工人一起工作，由于工作过细，措施得当，他们又一次保质保量地完成了任务。“舍弃小我为大我”，朱阳和他的战友们再一次用高质量的工作赢得了高质量的产品。     生活，讲究质量     《钢铁是怎样炼成的》作者，原苏联著名作家尼古拉·奥斯特洛夫斯基曾说过这样一段话：只为自己活着，是耻辱；为一个人活着，是卑鄙；为家庭活着，是禽兽的私心。以记者的一管之见，讲究生活质量，绝不是单纯地追求吃好、住好、玩好，“食不厌精，脍不厌细”，而主要应该像奥斯特洛夫斯基说的那样，定位在为谁活着，怎样做人，在采访朱阳的过程中，记者对此有了一层更新的认识。     朱阳是一个一门心思都扑在事业和工作上的人，充斥他脑海的几乎全是数据和无休无止的化学反应，无论是研发抗击“禽流”，“甲流”的特效药“达菲”，还是曾经做过的一系列头孢菌素，以及正在研制的治小儿白血病的新药“氯法拉滨”、镇痛药物“氟比洛芬酯”等，他无不都是全身心地投入，甚至到了寝不安席、食不甘味的程度。柔弱的妻子、正在读高中的女儿他无暇照顾。直到记者追问时，他最多也只是一句“我对她们的关心不够”。记者后来从其它途径了解到，朱阳的哥哥和妹妹早年都已定居海外发达同家，物质生活相当优越、他也完全有条件到海外去，打造自己舒适的生活港湾。但他没有这样做．他说：“是祖国培养了我这么多年，是国有企业的这片沃土给了我施展才华的机会，我能在国家、人民最需要的时候，做点事，出点力，感到无尚光荣和自豪。”     还要提及的是，记者的两次采访，都是找熟人、托关系才得以成行的，否则肯定吃“闭门羹”。在采访中，朱阳也一直用“我们课题组”、“我们团队”与记者对话，很少谈及“我”，无论是说起2006年他被评为上海市劳动模范，还是2010年被评为全国劳动模范，他总是说：“这是集体的荣誉”、“是团队合作的成果”。朱阳说得没有错，但朱阳淡话中的几个细节还是引起了记者的注意：当研制过程中出现新问题时，当生产现场化学反应突发新情况时，当关键时刻人们把目光都投向他时，他没有推诿或退缩，而是敢于承担负责，敢于拍板，作为一名合成药物研发人员，荣誉面前不争功，出现情况不退缩，有了问题敢承担，这正是一个高质量的科研人员综合气质的最高体现，“横眉冷对千夫指，俯首甘为孺子牛”，对那些危害人类健康的种种病毒，朱阳全力应战，横眉冷对；而对身边的同志，对那些渴求得到最新药物、战胜病魔的广大患者和群众，朱阳又俯下身子甘当牛马。     今年3月1日新版药品GMP施行了，它进一步提高了对制药人员的要求。作为一个制药人，朱阳说得好：“执业药师在欧美发达国家被认为是一个高尚而神圣的职业，我作为一名科研第一线的执业药师，应该无愧于这个称号。” 信息来源：上海执业药师杂志