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[GMP经验] 实验室其他类质量标准指的是哪些

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风云68 发表于 2014-12-26 16:21:59 | 显示全部楼层 |阅读模式
10积极性
如题,我是在药企实验室工作,药企的质量标准、检验操作规程、检验记录具体指的是品种项下(成品、中间产品、原辅料),今天说还有其他类的质量标准,具体指:环境和工艺用气等,比如:车间用到的纯化水(不作为直接辅料),求高人指点!!!

微微学习 发表于 2014-12-26 22:08:07 | 显示全部楼层
实验室所属于质量管理部。质量管理部的文件就是除了你说的相关制备药品的标准外还有一些生产环境因素方面的文件。但是一般实验室不会存放都在质量管理部那里收着。化验员平时查看的几率比较小。

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风云68 + 5 能够具体说一下有哪些吗?谢谢!

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moyu76 发表于 2014-12-27 14:39:39 | 显示全部楼层
国标标准,国外标准,行业标准, 等等
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