请教，质量机构负责人和质量负责人，质量部经理的责任上的区别？？

请教，质量机构负责人和质量负责人，质量部经理的责任上的区别？？例如一个医药公司销售假药或者重大违规，三者承当的法律责任区别在哪里

质量机构负责人？没听说过！质量负责人是法律上定义的角色；质量部经理只是一个行政头衔，可能他就是质量负责人，也可能不是。

没看懂！

机构负责人一般才承担法律责任，质量负责人主要负责管理体系运作确保药品的质量，质量部门经理应该管辖范围小一些吧！

怕这怕那是干不成事的！

晕，随便干份工作还要承担法律责任，

O(∩_∩)O哈哈~
根据俺国关于药品经营企业的相关法律、法规、及相关制度的规定，
1、企业“质量负责人”属于该企业的“高层管理人员”，也就是一般般说的“质量副总”（实际上多是虚的，如兼职）。该职位统管企业的“质量管理”，如制定企业管理制度、质量裁决等。
2、质量机构负责人；完整地说，应当是：质量管理机构负责人，是该企业日常处理质量管理事务方面的工作机构，该机构一般般多称为—“质量管理部”，简称质管部。
上述俩职位的任职人员都必须上报药监局，并在《许可证》上面有所表示，特别是“质量负责人”必须表注。
3、质量部经理：其“经理”一词具有行政职务的含义，也就是“质量管理部”的经理，同时也就是“质量管理机构”的经理，一般般多是由“法规上规定的—质量管理机构负责人”担任，当然如果该“质量管理机构负责人”是兼职的，则另当别论。

说明一下：“质量负责人”与“质量管理机构负责人”必须是俩个自然人分别“担任”，也就是法规上规定的俩个“执业药师”，但实际上，这俩个“执业药师”多是“以证代人”在药企“上班”。或顶多是“质量管理机构负责人”一个人在企业上班。
所以一家药品经营企业，不论规模多大，只要俩证足矣。多则毫无用处。这就是为什么现在《执业药师资格证》严重过剩的原因。

hzhz999 发表于 2013-2-16 07:51
O(∩_∩)O哈哈~
根据俺国关于药品经营企业的相关法律、法规、及相关制度的规定，
1、企业“质量负责人”属 ...

谢谢解答{:171:}

质量机构负责人和质量部经理可以是一个人，同样的责任。质量负责人是分管质量的。药品质量责任，公司的法人或者负责人是第一责任人，然后就是质量负责人喝质量机构的负责人。

hzhz999 发表于 2013-2-16 07:51
O(∩_∩)O哈哈~
根据俺国关于药品经营企业的相关法律、法规、及相关制度的规定，
1、企业“质量负责人”属 ...

嘿嘿，你说太到位了

学习学习！

这个我也在学习中