法定代表人、企业负责人、质量负责人变更，生产负责人备案需要进行变更控制吗？

法定代表人、企业负责人、质量负责人变更，生产负责人备案需要进行变更控制吗？如果执行变更控制相应人员变更由谁来批准？

什么是变更控制啊？我只知道要做内审，涉及许可证的内容再做个变更

82jg 发表于 2017-6-10 09:41
什么是变更控制啊？我只知道要做内审，涉及许可证的内容再做个变更

生产企业也需要做内审吗？

没做过生产，不知道........

都需要做变更的，谁在位，谁负责。这几个变更应该都要法人代表批准

wdl19871214 发表于 2017-6-10 09:46
都需要做变更的，谁在位，谁负责。这几个变更应该都要法人代表批准

药局人员有要求吗？他们看变更控制记录吗？

走变更程序 ，主管部门 ，并将新的人员打印到许可证副本

13868895693 发表于 2017-6-10 10:39
走变更程序 ，主管部门 ，并将新的人员打印到许可证副本

变更申请我们报省局了，我的意思是企业内部需要做什么记录吗？要执行变更控制管理规程和内审吗？

xcq_2007 发表于 2017-6-10 10:54
变更申请我们报省局了，我的意思是企业内部需要做什么记录吗？要执行变更控制管理规程和内审吗？

药局对企业关键人员变更的企业内部文件记录有要求吗？

xcq_2007 发表于 2017-6-10 10:54
变更申请我们报省局了，我的意思是企业内部需要做什么记录吗？要执行变更控制管理规程和内审吗？

需要有变更控制记录的，人员变更药监的人会看变更记录的

xcq_2007 发表于 2017-6-10 11:01
药局对企业关键人员变更的企业内部文件记录有要求吗？

没有 ，公司必须有任命文件

xcq_2007 发表于 2017-6-10 10:20
药局人员有要求吗？他们看变更控制记录吗？

变更基本就是必查项

同仁们，一家新开办的药店用我的证书办理了药品经营许可证，和营业执照。现在法定代表人，质量负责人，企业负责人都是我，执业药师注册证还木有办理下来，想请问大家我会担负怎样的责任，虽然在职在岗，心里还是有些后怕，我是继续干呢，还是让老板赶快变更呢呢