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[GMP资料] 制药工艺的验证-2012年版.pdf

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waters 发表于 2012-12-14 17:28:24 | 显示全部楼层 |阅读模式
制药工艺的验证
Validation of Pharmaceutical Processes
[美]James Agalloco,Frederick J. Carleton著
顾维军主编
徐禾丰等译
局鹤等校对
中国质检出版社
北京
2012年6 月第一版 2012年6 月第一次印刷
定价450. 0 0 元
内容提要
本书内容包括从研发、临床药品生产、原料药到制剂生产的药品制造全过程所涉及的各类验证,对跨国公司以及小型公司验证实践的指导,并囊括了一些法规以及与美国联邦法规第2 1篇相关的验证方面的要求,还探讨了过程分析技术、实时监控、配料以及在欧洲和日本所使用的验证方法。本书清晰地阐述了验证的基本概念,包括校准和计量、温度测量、水系统的验证,以及更改控制的确认等重要环节。
本书适用于药品生产、研发、质量管理、监管、检查、评审人员及相关人员使用。

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下载时记得把这4个分卷放在同个文件夹,同时全部选中,然后同时解压。不然解压不成功的。
制药工艺的验证-2012年版.zip.001 (10 MB, 下载次数: 2461)

评分

参与人数 10积极性 +142 被赞美 +1 收起 理由
小小小小姐 + 3 赞一个!
慕容过 + 6 材料与方法
zhangstih + 3 赞一个!
baozhiwei + 5 很给力!
xinyao + 6 很给力!
缸里的大米虫 + 6 很给力!
hope21 + 50 好资料啊。。。
懒人 + 50 + 1 赞一个!
Klex2013 + 3 赞一个!
zgl114931 + 10 很实用的资料 感谢分享

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hope21 发表于 2012-12-15 09:31:50 | 显示全部楼层
burningelf 发表于 2012-12-14 18:20

下载方法:药圈最新执业药师考试资料等附件下载方法图版解析
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... 10537&fromuid=5
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Klex2013 发表于 2012-12-14 17:39:33 | 显示全部楼层
很新鲜的资料啊,
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懒人 发表于 2012-12-14 17:49:47 | 显示全部楼层
绝对是好东西。感谢分享
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burningelf 发表于 2012-12-14 18:20:50 | 显示全部楼层
我怎么下不了
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burningelf 发表于 2012-12-15 10:12:51 | 显示全部楼层
hope21 发表于 2012-12-15 09:31

谢谢版主大人~~~
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chen023 发表于 2012-12-15 12:49:40 | 显示全部楼层
我看不懂啷个下呀
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s深海花朵s 发表于 2012-12-15 13:42:03 | 显示全部楼层
楼主,下载时显示,该附件无法读取,怎么下啊
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幻风蝶梦 发表于 2012-12-15 15:25:27 | 显示全部楼层
系统提示无法提取,麻烦版主,楼主解决一下呗
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4608 发表于 2012-12-15 15:30:16 | 显示全部楼层
好资料,谢谢分享。
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linheng777 发表于 2012-12-15 16:17:49 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
是需要回复后才能读取附件么
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lulin0071 发表于 2012-12-15 16:49:57 | 显示全部楼层
好书呀!多谢分享!
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59739322 发表于 2012-12-15 17:18:12 | 显示全部楼层
xe谢谢分享
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fjshe123 发表于 2012-12-15 18:13:38 | 显示全部楼层
怎么下,哪位高人给指点一二,谢谢!
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fjshe123 发表于 2012-12-15 18:16:43 | 显示全部楼层
Klex2013 发表于 2012-12-14 17:39

弱弱的问一下,您这资料是怎么下的???我下载的时候怎么是无法读取呀
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yiyuner 发表于 2012-12-15 22:10:36 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享
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yiyuner 发表于 2012-12-15 22:18:35 | 显示全部楼层
同求解,大家是怎么下载的呢?
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千诺沙 发表于 2012-12-15 22:38:08 | 显示全部楼层
fjshe123 发表于 2012-12-15 18:16

谢谢分享。为什么总是出现附件无法读取呢?
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千诺沙 发表于 2012-12-15 22:59:33 | 显示全部楼层
为什么总是无法读取呢
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梦幻咖啡 发表于 2012-12-16 06:58:04 | 显示全部楼层
谢谢分享    学习一下
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