本帖最后由 小七 于 2015-3-21 09:42 编辑
GSP认证有很多问题,今年我们这边连锁门店也是按单体药店认证,过程不是一般的繁琐。虽然是连锁门店,省去了很多步骤,但是就是仅仅需要门店做的就很多了!我所在门店是公司第一批通过验证的。跟大家分享一下大概需要注意的问题:
1、执业药师、验收养护员必须在门店,执业药师毕业证原件一定要放到档案袋里,执业药师、验收养护员要熟练操作电脑包括入库记录、验收记录养护记录、近效期预警、麻黄碱销售查询等。熟悉审方员、质量负责人、验收养护员职责,并清查所有药品,包括以下几点: A、常规四分开:处方药与非处方药分开,内服药与外用药分开,药品与非药品分开,易串味药品分开(貌似这一点没做要求)。 B、麻黄碱、拆零专柜、冷藏柜、阴凉柜也要执行处方药与非处方药分开,内服药与外用药分开、分层摆放的原则(同类药品(麻黄碱)处方药与外用药中间间隔5cm以上)。(注意:麻黄碱药品有处方药非处方药之分;冷藏柜内不能放中药)
拆零工具:拆零方盘、药匙、研钵、一次性手套、拆零药袋。
以上资料经供参考,不做GSP验收最终标准。附件是国家GSP现场检查指导原则,有需要的下载。
国家GSP现场检查指导原则.pdf
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