长春高新生长激素注射液获GMP认证

  长春高新(000661)周四晚间公告称，公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司已获得小容量注射剂(聚乙二醇重组人生长激素注射液)GMP证书，有效期至2019年8月18日。

    长春高新表示，由于国家药监局尚需进行证书的文本制作工作，截止到目前，公司暂未收到国家药监局核发的GMP认证证书。现无法预计上述产品未来1-2年内的销售收入及利润情况，预计不会对公司今年业绩产生重大影响

招募：3-17岁青春期前生长激素缺乏症，没有用过生长激素患者
医学资料：1.骨龄；2.IGF-1；3.最好有激发试验，没有的话前两个符合也可以，4：身高体重出生证明
项目方案：试验药：维晟-TransCon人生长激素，每周一次注射；对照药：诺泽人生长激素，每日一次
访视时间：52周，访视次数：6次；
项目优势：
受益：每次访视150元交通补贴，每次空腹采血50元早餐补贴。
节省费用：为患者节省年治疗花费约20万元（诺泽人生长激素）
安全性：试验药未上市，TransCon人生长激素已经在欧美完成儿童GHD的关键性III期临床研究
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