求助：不良反应文档如何做？？

go2hell · 发表于 2014-11-7 11:29:09

请问各位：不良反应文档如何去做？
是纸质的还是网上填写？
如果没有搜集到不良反应，能否不做？

风雨 · 发表于 2014-11-7 12:20:48

小七发表于 2014-11-7 11:55
药店吗？不是有模板照着填写不就行了？

药店要不要去国家ADR中心网站上填报？

小七 · 发表于 2014-11-7 11:55:48

药店吗？不是有模板照着填写不就行了？

小七 · 发表于 2014-11-7 14:37:54

风雨发表于 2014-11-7 12:20
药店要不要去国家ADR中心网站上填报？

这个不太清楚我们都是上报质管部

go2hell · 发表于 2014-11-7 14:46:55

我是药品批发企业，GSP认证怎么做档案啊

237314332 · 发表于 2014-11-10 11:18:05

你只要上报不良反应中心就可以，如果想留档，把你上报的材料网上打印下来留存就行啦

mol2233 · 发表于 2014-11-12 13:24:25

药厂是规定不管是否有不良反应都是要在不良反应数据中心上报的~我之前就是做不良反应，自己做好不良反应报告（这个是有模板的），然后上传相关数据即可~

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[新版GSP交流] 求助：不良反应文档如何做？？