冷藏车验证方案

1、验证对象
冷藏车
2、概述
冷藏车购买于2009年06月，车厢总体积是4.9m3，主要由车辆、车厢、制冷机组、控制箱、温湿度监测记录仪、报警器、GPRS系统等部件组成。用于运输需冷藏贮存的药品。3、验证目的：
检查和确认冷藏车是否能正常运行，确保冷藏车内的温度达到冷藏药品贮藏和GSP规定要求，保证安全、有效地正常使用，确保冷藏药品在运输过程中的药品质量。
为达到上述目的，特制定本验证方案，对冷藏车进行验证。验证过程中应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因却需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书（附件1），报质量负责人批准。
4、验证类型
□使用前验证   □停用再次使用前验证    □专项验证    □定期验证
□空载验证     □满载验证
5、验证人员
5.1 验证小组成员及职责
小组职务        姓     名        所在部门        职    务
组  长        药圈会员        公司        质量负责人
组  员        药圈会员        质量管理部        经理
组  员        药圈会员        质量管理部        质量管理员
组  员        药圈会员        储运部        经理
组  员        药圈会员        质量管理部        养护员
组  员        药圈会员        储运部        运输司机
组  员        药圈会员        信息组        信息员
职责
验证小组组长：负责组织、实施及验证全过程的组织工作和验证报告的审批。
验证小组成员：分别负责验证方案中的具体实施工作。
5.2 验证工作中各部门职责
验证领导小组：负责验证方案的审批；负责验证数据及结果的审核；负责验证报告的审批；负责验证合格证的签发（见附件14）。
质量管理部：负责组织验证验证方案、验证报告、验证结果的会审会签；负责对验证全过程的实施监控。负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施；负责建立验证档案及验证数据的整理，及时将验证资料收存归档。
储运部：参加会签验证方案、验证报告。负责验证的实施。负责冷藏车的清洁处理，配合好验证的各项工作。
信息组：参加会签验证方案、验证报告。负责验证过程中的数据的记录和整理。
5.3培训确认:参加验证人员已经过验证专项培训工作。

有用哟

谢谢分享

很不错的，有无验证报告及冷库验证的资料？