微生物室的洁净服、洁净鞋在车间，还是在化验室里进行灭菌？

风云68 · 发表于 2014-12-24 11:13:59

微生物室的洁净服、洁净鞋在车间，还是在化验室里进行灭菌？如果是在化验室中进行的灭菌，这个过程需不需要进行验证？如果是和车间一起进行的灭菌的话，那么有什么注意事项没？GMP检查员会针对这种情况进行查问不？求高人讲解！

.のD嘴猴. · 发表于 2014-12-24 11:17:53

这要看你们实验室的设施怎么样了，我们是在车间灭菌的，检察员没有问过这类问题，如果问的话无非是问如何将工作服从车间转移至化验室的，这个问题不难

.のD嘴猴. · 发表于 2014-12-24 11:23:00

.のD嘴猴. 发表于 2014-12-24 11:17
这要看你们实验室的设施怎么样了，我们是在车间灭菌的，检察员没有问过这类问题，如果问的话无非是问如何将 ...

关于工作鞋、工作服的清洁SOP里面肯定是要有相关描述的

yichen · 发表于 2014-12-24 11:34:21

我们是在化验室灭菌的，有单独的灭菌使用发放收回记录，检查的时候也没特意问这个

yichen · 发表于 2014-12-24 11:34:56

管理文件里面要体现这个，还要有相应的编号

yuanlinlin310 · 发表于 2014-12-24 11:43:30

我们的也是在车间灭菌的然后车间用

paikejia · 发表于 2014-12-24 11:46:29

洗干净在车间，或者在实验室，有那种无菌袋，可用于转运，但成本高点

li123ms · 发表于 2014-12-24 15:16:00

如果微生物实验室在质检室，我们是在质检灭菌间灭菌，如果在车间，则在车间灭菌，是集中灭菌的。外部用布袋密封，灭菌烘干后转移至使用点使用。不同级别洁净服分开标识，应该可以一起灭菌。但是清洗需分开清洗

wdsyywmh · 发表于 2014-12-24 16:32:14

最后是在化验室灭菌，我免微生物对车间的污染，如检查问及，这个问题不太好解决。条件不允许在车间灭菌就要做好污染与交叉污染的预防措施。

2061931513 · 发表于 2014-12-24 17:04:40

化验室灭菌

li123ms · 发表于 2014-12-24 19:33:59

wdsyywmh 发表于 2014-12-24 16:32
最后是在化验室灭菌，我免微生物对车间的污染，如检查问及，这个问题不太好解决。条件不允许在车间灭菌就要 ...

如果是微生物灭活，不是应该单独使用阳性灭菌柜吗。我们无菌灭菌与阳性灭菌是要求分开灭。灭完后进行清洗。

欧阳小鱼 · 发表于 2014-12-24 22:04:08

楼上回答的都挺详细了。不过不知道楼主家单位是中药厂还是西药厂，一般来说，中药厂检查的不那么细致

易水寒谭贵 · 发表于 2014-12-24 22:24:10

本帖最后由易水寒谭贵于 2014-12-24 22:26 编辑

实验室使用，车间清洗与灭菌。洁净服用呼吸袋包好，做灭菌转移存放有效期验证。

河南-GMP-wgt · 发表于 2014-12-25 08:49:14

最好在化验室进行灭菌！！

wdsyywmh · 发表于 2014-12-25 15:28:20

中药厂如果是外用或口服不会很细致，但做中药注射剂，那可是细致的很呢，一个萝卜会给你带出一大坨泥来，一点也马虎不得，可以说是战战兢兢如履溥冰

筱雙 · 发表于 2014-12-25 21:25:07

应该是化验室内

存天然 · 发表于 2014-12-25 21:43:25

了解一下。。。。

庭妈 · 发表于 2014-12-26 08:36:07

化验室

2014bi必过 · 发表于 2014-12-26 14:06:03

我在药检所做过微生物检验，这些东西都是在进微生物实验室之前灭菌的。

jab · 发表于 2014-12-26 15:34:08

学习一下！！～～

帐号		自动登录	找回密码
密码			注册

[工作问问] 微生物室的洁净服、洁净鞋在车间，还是在化验室里进行灭菌？