化验室的标准品，对照品可以使用自己制备的吗？

xcq_2007 · 发表于 2017-4-1 11:07:14

LOVE润 · 发表于 2017-4-1 11:09:50

可以的，GMP规定：企业如需自制工作标准品或对照品，应当建立工作标准品或对照品的质量标准以及制备、鉴别、检验、批准和贮存的操作规程，每批工作标准品或对照品应当用法定标准品或对照品进行标化，并确定有效期，还应当通过定期标化证明工作标准品或对照品的效价或含量在有效期内保持稳定。

xcq_2007 · 发表于 2017-4-1 11:27:09

LOVE润发表于 2017-4-1 11:09
可以的，GMP规定：企业如需自制工作标准品或对照品，应当建立工作标准品或对照品的质量标准以及制备、鉴别 ...

好的谢谢

医药中人 · 发表于 2017-4-1 17:30:49

基于自身的水平，基本不可能。

wshalyh668 · 发表于 2017-4-2 04:05:45

LOVE润发表于 2017-4-1 11:09
可以的，GMP规定：企业如需自制工作标准品或对照品，应当建立工作标准品或对照品的质量标准以及制备、鉴别 ...

虽然有这样的规定，实际工作中做不到的

qcpd · 发表于 2017-4-8 10:06:04

可以

三碗不过冈 · 发表于 2019-8-22 13:47:34

可以的，按规定标化、贮藏、使用，因为日常检测对照品用量大，中检院官方对照品不够用，就自己制备工作对照品来使用了

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[工作经验] 化验室的标准品，对照品可以使用自己制备的吗？