请各位老师帮帮忙，我被检查员难到的地方！

      前几天我公司检查了，最后检查员提出了一条一般缺陷项目：01101企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察。
      根据我们区的检查细则，要求“建立药品供货单位、购货单位质量管理体系审计制度，明确规定需要进行实地考察的情形。”
      所以向各位老师求教《药品供货单位、购货单位质量管理体系审计制度》。急！！！
      希望各位老师能帮帮忙！再次谢谢了！

这条是  你们公司要制定一个质量体系调查表 (包含实地考察表)。主要是针对近期发生过质量问题的供货单位，比如质量公告上的经营企业或者生产企业。不知道我这样讲，你明白我的意思吗？

明确审计时间，设计内容比如资质齐全、到货及时性、到货合格率、付款信誉等等  还有现场考场的情况 以及审计后采取措施等等

首营企业首营品种资料没做？

最好不要零缺陷通过，枪打出头鸟，一条一般缺陷也是通过GSP了，所以该整改整改，该干啥干啥去，安心啦

制度就不给你分享了。这是公司内部受控文件。表格你在百度上搜索哈，应该有的哈。

xxheng 发表于 2014-12-28 15:06
首营企业首营品种资料没做？

怎么可能没做首营品种。
是说要对供货企业和购货企业每年都进行质量评审，包括企业的质量管理体系、发货速度、服务、付款和回款方面的评价。

相应的资质和服务承诺，以及互动的考核记录与评价。

Andy^.^ 发表于 2014-12-28 15:11
这条是  你们公司要制定一个质量体系调查表 (包含实地考察表)。主要是针对近期发生过质量问题的供货单位， ...

您说的我能明白。但是检查员说了，这个评审制度要详细，要包括各种考核项目，评分标准。这真是有点难写。

只是我想象的啊。

xxheng 发表于 2014-12-28 15:09
最好不要零缺陷通过，枪打出头鸟，一条一般缺陷也是通过GSP了，所以该整改整改，该干啥干啥去，安心啦

零缺陷是不可能的了，但是都是一般缺陷项，所以要赶紧整改好了，好安心呢！

数酒喊东 发表于 2014-12-28 16:03
相应的资质和服务承诺，以及互动的考核记录与评价。

是的，包括了您说的这些方面。但是要制定出具体的制度，就真是难倒我了。

鸡蛋里挑骨头是怎么回事？？？还是尽量去迎合验收者的口味吧！！！

大家都懂的

路过。。。。。

这一条的制度，要把‘’必要时‘’的情形要规定出来

scn 发表于 2014-12-28 16:03
您说的我能明白。但是检查员说了，这个评审制度要详细，要包括各种考核项目，评分标准。这真是有点难写。

其实细化下去就是GSP的条款的几大版块的总述内容，设计一个表格，细化标准就可以了哈

审计内容再设计下评分标准 就可以了

请问你们的供货单位属于批发企业还是生产企业，两种企业的“质量管理体系审计内容、审计项目”有区别。

myl2468 发表于 2014-12-29 23:27
请问你们的供货单位属于批发企业还是生产企业，两种企业的“质量管理体系审计内容、审计项目”有区别。

批发企业