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[商业有问必答] 中药材批发

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291047311 发表于 2015-3-23 17:02:57 | 显示全部楼层 |阅读模式
20积极性
请问谁知道关于中药材的索证索票制度具体要求是什么?具体一点,谢谢

龙云 发表于 2015-3-23 17:03:45 | 显示全部楼层
和西药是一样的,新版GSP里面写的很明确
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yxbzsy 发表于 2015-3-23 17:18:27 | 显示全部楼层
证主要是指供应商的生产许可证 经营许可证 营业执照 组织机构代码证等,票主要是加盖红印章的供应商的发货清单,最好能有发货清单的发票,这样可以保证进货渠道的合法性.
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xxz13shuoshi 发表于 2015-3-23 18:09:26 | 显示全部楼层
中药材的索证索票制度,新版GSP 2015版,
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kindy1818 发表于 2015-3-23 18:56:51 | 显示全部楼层
可以找到资料的
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8879444 发表于 2015-3-23 19:03:57 | 显示全部楼层
路过~~

专程路过
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syl690525 发表于 2015-3-28 14:20:57 | 显示全部楼层
和药品一样,不需要单独吧
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曾经最美 发表于 2015-3-28 21:34:39 | 显示全部楼层
新版中西药是一样的
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599070056 发表于 2015-3-29 07:54:02 | 显示全部楼层
2015版GSP
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烟雨如非 发表于 2015-3-29 20:19:35 | 显示全部楼层
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WaWaWa 发表于 2015-3-29 23:41:48 | 显示全部楼层
中西药一样的吧
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lfllwr 发表于 2015-3-31 15:25:17 | 显示全部楼层
和西药一样的啊,这个没区别的。
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longxiaomin 发表于 2015-4-10 13:47:08 | 显示全部楼层
中西药应该没什么区别
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盛开的金银花 发表于 2015-4-10 20:56:18 | 显示全部楼层
与西药一样
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盛开的金银花 发表于 2015-4-10 20:56:20 | 显示全部楼层
与西药一样
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zhuyaoshi 发表于 2015-4-10 22:20:30 | 显示全部楼层
1、        企业的采购活动符合以下要求:
(一)确定供货单位的合法资格;
(二)确定所购入药品的合法性;
(三)核实供货单位销售人员的合法资格;
(四)与供货单位签订质量保证协议。
采购中涉及的首营企业、首营品种,采购部门应当在计算机系统里填写相关申请表格各项资料,经过质量负责人和企业负责人的审核批准。必要时应当组织实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价。坚持“按需进货、择优选购”的原则采购药品。
2、  对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效:
(一)《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;
(二)营业执照及其年检证明复印件;       
(三)《药品生产质量管理规范》认证证书或《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;
(四)相关印章、随货同行单(票)样式;
(五)开户户名、开户银行及账号;
(六)《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。
(七)其他:当地药监部门认为有必要索要的资料,如质量保证体系调查表、供货单位企业(和质量)负责人联系电话等、
5、 采购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件、药品生产许可证资料和营业执照复印件(如与首营企业里重复可不再索取)、质量标准资料、包装标签说明书资料、物价审批资料、质量抽查检验报告单复印件,同批号的检验报告单复印件,以上资料可以电子数据的形式传递和保存,但应当保证其合法性和有效性,由质量负责人予以审核,企业负责人审批后方可采购。以上资料应当归入药品质量档案。
3、  企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料:
(一)加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;
(二)加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;如果是厂家代表,则需要注明具体品种名称。
(三)供货单位及供货品种相关资料。
(四)其他:当地药监部门认为有必要索要的资料,如销售人员守法证明、培训证明、高中以上毕业证书,资格证书复印件等、
4、  与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容:
(一)明确双方质量责任;
(二)供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;
(三)供货单位应当按照国家规定开具发票;
(四)药品质量符合药品标准等有关要求;
(五)药品包装、标签、说明书符合有关规定;
(六)药品运输的质量保证及责任;
(七)质量保证协议的有效期限。
(八)如果有冷藏药品供应的企业,必须有专项冷链运转的质保条款、保证运输质量等。
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zhuyaoshi 发表于 2015-4-10 22:21:50 | 显示全部楼层
1、        企业的采购活动符合以下要求:
(一)确定供货单位的合法资格;
(二)确定所购入药品的合法性;
(三)核实供货单位销售人员的合法资格;
(四)与供货单位签订质量保证协议。
采购中涉及的首营企业、首营品种,采购部门应当在计算机系统里填写相关申请表格各项资料,经过质量负责人和企业负责人的审核批准。必要时应当组织实地考察,对供货单位质量管理体系进行评价。坚持“按需进货、择优选购”的原则采购药品。
4、  对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效:
(一)《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;
(二)营业执照及其年检证明复印件;       
(三)《药品生产质量管理规范》认证证书或《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;
(四)相关印章、随货同行单(票)样式;
(五)开户户名、开户银行及账号;
(六)《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。
(七)其他:当地药监部门认为有必要索要的资料,如质量保证体系调查表、供货单位企业(和质量)负责人联系电话等、
5、 采购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件、药品生产许可证资料和营业执照复印件(如与首营企业里重复可不再索取)、质量标准资料、包装标签说明书资料、物价审批资料、质量抽查检验报告单复印件,同批号的检验报告单复印件,以上资料可以电子数据的形式传递和保存,但应当保证其合法性和有效性,由质量负责人予以审核,企业负责人审批后方可采购。以上资料应当归入药品质量档案。
6、  企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料:
(一)加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件;
(二)加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限;如果是厂家代表,则需要注明具体品种名称。
(三)供货单位及供货品种相关资料。
(四)其他:当地药监部门认为有必要索要的资料,如销售人员守法证明、培训证明、高中以上毕业证书,资格证书复印件等、
7、  与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容:
(一)明确双方质量责任;
(二)供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责;
(三)供货单位应当按照国家规定开具发票;
(四)药品质量符合药品标准等有关要求;
(五)药品包装、标签、说明书符合有关规定;
(六)药品运输的质量保证及责任;
(七)质量保证协议的有效期限。
(八)如果有冷藏药品供应的企业,必须有专项冷链运转的质保条款、保证运输质量等。
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