纯化水消毒周期确认

半部春秋88 · 发表于 2015-3-27 09:54:38

口服车间纯化水系统验证周期一般要确认几个周期？

caodong1984 · 发表于 2015-3-27 10:17:09

2、3楼这哥，都发的啥啊。也没解决楼主的问题啊。

知音天籁 · 发表于 2015-3-27 10:03:26

http://www.yaoq.net/forum.php?mod=viewthread&tid=1053788

知音天籁 · 发表于 2015-3-27 10:01:49

http://www.yaoq.net/forum.php?mod=viewthread&tid=1053753

半部春秋88 · 发表于 2015-4-8 15:12:45

xs1233 发表于 2015-4-3 09:18
首先你SOP中3个月的依据是什么？历史数据还是经验值，个人觉得可以通过历史数据等来源获得，在系统验证时进 ...

谢谢

半部春秋88 · 发表于 2015-4-8 15:12:45

xs1233 发表于 2015-4-3 09:18
首先你SOP中3个月的依据是什么？历史数据还是经验值，个人觉得可以通过历史数据等来源获得，在系统验证时进 ...

谢谢

半部春秋88 · 发表于 2015-4-2 17:01:06

xs1233 发表于 2015-4-2 10:20
指南是三个阶段，第一阶段三个周期，每个周期5-7天，验证期间不能用于生产，第二阶段同第一阶段，期间可以 ...

我想知道的是纯化水的消毒周期，确认几次，比如SOP定的是以3个月为一个消毒周期的话，假如第一次消毒后3个月内没有增长和异常趋势，没有超出警戒限，3个月的时根据SOP进行第2次消毒，第二次消毒后还没到3个月开始有增长趋势时，然后进行第3次消毒，这样的话消毒周期怎么定？是根据第一次的结果来确定还是综合3次的结果确定消毒周期，以最短的时间为消毒周期？

1147954703 · 发表于 2015-3-27 10:23:20

我帮你顶下

糊涂@ · 发表于 2015-3-27 11:38:37

帮你顶下

糊涂@ · 发表于 2015-3-27 11:38:46

不懂

半部春秋88 · 发表于 2015-4-1 14:57:03

知音天籁发表于 2015-3-27 10:01
http://www.yaoq.net/forum.php?mod=viewthread&tid=1053753

不懂你这是什么意思，这些都不是我要的答案呀

半部春秋88 · 发表于 2015-4-1 14:57:03

知音天籁发表于 2015-3-27 10:01
http://www.yaoq.net/forum.php?mod=viewthread&tid=1053753

不懂你这是什么意思，这些都不是我要的答案呀

zxs27618 · 发表于 2015-4-1 15:29:42

没记错的话应该是三个周期，抽样什么的一般都以三批为准哈

另我将你的贴移至药厂工作，那边可能回答的多些

半部春秋88 · 发表于 2015-4-1 15:54:42

zxs27618 发表于 2015-4-1 15:29
没记错的话应该是三个周期，抽样什么的一般都以三批为准哈

另我将你的贴移至药厂工作，那边可能回答的多 ...

谢谢！

半部春秋88 · 发表于 2015-4-1 15:54:42

zxs27618 发表于 2015-4-1 15:29
没记错的话应该是三个周期，抽样什么的一般都以三批为准哈

另我将你的贴移至药厂工作，那边可能回答的多 ...

谢谢！

感觉0601 · 发表于 2015-4-1 19:42:26

纯化水验证周期在验证指南里应该有明确的规定。
通常做三个周期，每个周期七天。
总出水口，总回水口和贮罐应该每天取样，其余各用水点可以轮流取样，但不能遗漏，并要保证每个周期至少取样一次。

易水寒谭贵 · 发表于 2015-4-1 21:39:56

本帖最后由易水寒谭贵于 2015-4-1 21:50 编辑

制药用水系统--何国强主编2011.10出版
http://www.yaoq.net/forum.php?mo ... &fromuid=166225

SOP定的周期多少？

xs1233 · 发表于 2015-4-2 10:20:33

指南是三个阶段，第一阶段三个周期，每个周期5-7天，验证期间不能用于生产，第二阶段同第一阶段，期间可以用于生产，第三阶段长期监测，年度回顾。周期内所有点均应取样检测

terry_love1 · 发表于 2015-4-2 10:25:20

学习

terry2 · 发表于 2015-4-2 10:26:55

学习

半部春秋88 · 发表于 2015-4-2 16:45:25

易水寒谭贵发表于 2015-4-1 21:39
制药用水系统--何国强主编2011.10出版
http://www.yaoq.net/forum.php?mod=viewthread&tid=967679&fromuid ...

我们SOP定的是3个月

半部春秋88 · 发表于 2015-4-2 16:45:25

易水寒谭贵发表于 2015-4-1 21:39
制药用水系统--何国强主编2011.10出版
http://www.yaoq.net/forum.php?mod=viewthread&tid=967679&fromuid ...

我们SOP定的是3个月

半部春秋88 · 发表于 2015-4-2 17:01:06

xs1233 发表于 2015-4-2 10:20
指南是三个阶段，第一阶段三个周期，每个周期5-7天，验证期间不能用于生产，第二阶段同第一阶段，期间可以 ...

我想知道的是纯化水的消毒周期，确认几次，比如SOP定的是以3个月为一个消毒周期的话，假如第一次消毒后3个月内没有增长和异常趋势，没有超出警戒限，3个月的时根据SOP进行第2次消毒，第二次消毒后还没到3个月开始有增长趋势时，然后进行第3次消毒，这样的话消毒周期怎么定？是根据第一次的结果来确定还是综合3次的结果确定消毒周期，以最短的时间为消毒周期？

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