关于质量协议的疑问

2010版GMP正文第263条例要求与主要物料供应商签订质量协议，第265条要求每家供应商的档案中应当有质量协议。

最近修订供应商档案管理的制度，我在文件中指出质量协议仅限主要物料供应商档案有即可，但部门领导考虑到GMP第265条的要求，对于质量协议到底要求是主要物料供应商还是每家物料供应商都要签订。我查了一下GMP指南物料系统中供应商管理那部分还是强调与主要物料供应商签订质量协议。

各位药友中有经过GMP认证的，特别是审核员提到这部分内容时有没有什么说法，或者说各位药友中有没有仅与主要物料供应商签订质量协议并得到GMP审核员认可的也行。主要是想讨个经验。谢谢大家了。

应该指每个主要原料的各家供应商应有质量协议吧。

每个原料都做质量协议似乎太麻烦了

当然，在做供应商审计时顺便签订质量协议或签质量承诺书也没问题。看各个厂的理解吧

帮

主要原料的供应商有质量协议,其他物料也尽量签了吧，毕竟是甲方花钱买东西了，应有质保承诺。