食品召回管理制度

1.                目的
1.1.                对在销售途中或已到顾客手中的可能会产生严重后果的产品，采取回收措施，保证食品安全，保障公众身体健康和生命安全，消除不安全因素，防止产品危害发生。
2.                范围
2.1.                包括了公司的所有产品。
3.                定义
3.1.                召回：是指食品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的食品。
3.2.                召回工作小组：其组成包括质量受权人、质量保证室负责人、销售负责人，必要时包括生产部、质量控制室、财务部等相关人员。依据本公司质量方针和政策，负责食品召回工作计划与实施。
4.                职责
4.1.                本规程由质量保证室起草、修订、审核、培训及实施。
4.2.                本规程由综合办公室、生产负责人审核。
4.3.                本规程由质量负责人批准。
4.4.                公司各相关部门负责执行本规程。
5.                引用标准
5.1.                《食品召回管理办法》（局令第12号）
6.                流程图
6.1.                见附图1：食品召回流程图
7.                内容
7.1.                各部门职责：
                质量受权人负责食品召回的批准及食品召回过程指挥和协调；
                质量保证室负责食品召回的发布和召回过程的控制，并负责向当地的食品药品监督管理局提交食品报告及总结；
                销售人员负责市场食品召回的具体实施，并向客户或使用者解释食品召回工作的必要性；
                销售部门负责建立和存档完整的销售记录，保证销售食品有可溯源性；召回食品的存放与管理、对库存的拟召回食品相关批次的封存；
                财务部门负责召回食品的款及帐务处理工作。
7.2.                在下列情况发生后，公司应立即对该批次或其它可能存在安全隐患的产品列为召回产品
                食品生产企业通过自检自查存在安全隐患的；
                通过公众投诉举报使用后发生不良反应的；
                经营者和监督管理部门告知等方式知悉其生产经营的食品属于不安全食品的。
7.3.                召回小组根据食品安全风险的严重和紧急程度，决定食品召回及召回的级别，由质量受权人批准下达《食品召回指令》。
7.4.                食品召回的级别：
                一级召回：食用后已经或者可能导致严重健康损害甚至死亡的；
                二级召回：食用后已经或者可能导致一般健康损害；
                三级召回：标签、标识存在虚假标注的食品。
7.5.                食品召回实施：
7.5.1.                作出食品召回决定或收到药品监督管理部门的责令召回通知书后，质量保证室应当制定《食品召回计划》，由质量受权人批准后送交县级以上地方食品药品监督管理局，并按照召回计划实施召回。一级召回应在24小时内；二级召回应在48小时内；三级召回应在72小时内，通知有关食品经营企业、使用单位停止销售和使用。
7.5.2.                召回计划应当包括以下内容：
                食品生产者的名称、住所、法定代表人、具体负责人、联系方式等基本情况；
                食品名称、商标、规格、生产日期、批次、数量以及召回的区域范围；
                召回原因及危害后果；
                召回等级、流程及时限；
                召回通知或者公告的内容及发布方式；
                相关食品生产经营者的义务和责任；
                召回食品的处置措施、费用承担情况；
                召回的预期效果。
7.5.3.                销售部门负责通知和指定相关销售人员根据召回计划和召回产品详细的发货信息，通知有关食品经营企业、使用单位或个人（包括在运输途中的负责单位），以最快的途径召回食品，并及时与他们保持联系，收集产品收回情况并通报QA和召回工作小组。
7.5.4.                销售部门销售人员根据产品的收回情况，通知物流承运商并执行产品召回。从市场召回的产品，要立即置于仓库。
7.5.5.                质量保证室应随时关注国家食品药品监督管理总局网站和中央主要媒体，以便知晓由食品药品监督管理局发布的食品召回公告及公告内容。
                实施一级召回的，自公告发布之日起10个工作日内完成召回工作；
                实施二级召回的，自公告发布之日起20个工作日内完成召回工作；
                实施三级召回的，自公告发布之日起30个工作日内完成召回工作。
7.5.6.                质量保证室负责召回过程的实施，确认召回计划的完成情况和召回药品的处理，并填写《食品召回记录》。
7.6.                召回食品的处理
                返工：召回的产品返工仅限于外包装缺陷、标签存在瑕疵，根据国家相关法规进行外包装、标签的更换。
                销毁：召回产品的销毁按《销毁SOP》处理并详细记录，并在QA人员和药品监督管理部门监督下销毁。
7.6.1.                根据召回食品的处理情况，及时填写《召回食品处理记录》。
7.6.2.                召回结束后，质量保证室对召回效果进行评价，形成最终的“食品召回总结报告”，呈送公司召回工作小组审核、质量受权人批准后送交公司董事长，同时向县级以上药品监督管理部门上报“食品召回总结报告”。得到县级药品监督管理部门的审查和评价认可后，召回关闭。
7.7.                召回资料归档
7.7.1.                召回过程中召回计划、食品召回记录、召回食品处理记录等文件由QA存档。
8.                注意事项
       











  

亲
能来个药品召回吗

感谢分享

2061931513 发表于 2015-5-30 16:40
亲
能来个药品召回吗

嗯给我个邮箱吧

2061931513 发表于 2015-5-30 16:40
亲
能来个药品召回吗

亲！其实药品召回和食品召回SOP的版式都一样的，你只要按照这个模板起草就行

yy_516 发表于 2015-6-1 09:02
嗯给我个邮箱吧

247122588
247122588@qq.com
谢谢

不好意思来晚了希望能帮到你

2061931513 发表于 2015-6-5 11:35
247122588

谢谢

不好意思来晚了希望帮到你