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[工作交流] 2015版药典无菌检查

荷花深处 发表于 2015-7-3 09:18:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

10积极性

各位大虾：2015版药典将于2015年12月1日正式实施，大家的无菌检查环境是改造成B+A，还是使用无菌隔离器呢？请回答时把剂型也一并列出。谢谢！

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西藏 发表于 2015-7-3 11:38:55 | 显示全部楼层

帮顶

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木岩1988 发表于 2015-7-6 13:33:20 | 显示全部楼层

好高深，不知道呢。

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huanhuanlanggao 发表于 2015-7-6 20:06:58 | 显示全部楼层

注射剂最好在隔离器中进行，

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王浩的 发表于 2015-7-7 08:09:10 | 显示全部楼层

看看，如何改造

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清水幽蓝 发表于 2015-7-7 12:21:54 | 显示全部楼层

我们改造成了B+A

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njwss0910050 发表于 2015-7-7 12:31:31 | 显示全部楼层

不知道啊，但是给你顶一下

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njwss0910050 发表于 2015-7-7 12:32:02 | 显示全部楼层

真不清楚啊，不过还是帮你顶一下

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lsh 发表于 2015-7-9 08:57:00 | 显示全部楼层

我们改造成了B+A

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ronald0358 发表于 2015-7-9 09:33:14 | 显示全部楼层

B+A呗，我们单位检验无菌一直都是B+A，微生物那一侧是C+A，不知道新版药典实施后是不是也要跟着B+A呢

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lizuxingzi 发表于 2015-7-9 21:50:32 | 显示全部楼层

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好店315 发表于 2015-7-10 15:01:26 | 显示全部楼层

不清楚

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zimoji 发表于 2015-7-10 20:05:00 | 显示全部楼层

还没有动作

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天空系 发表于 2015-7-11 10:54:30 | 显示全部楼层

USP1208无菌检验-隔离器系统验证指南

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wsq_20000 发表于 2015-7-12 15:48:16 | 显示全部楼层

我们已经是B+A

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zzz2481369 发表于 2015-7-15 08:49:05 | 显示全部楼层

B+A

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lizuxingzi 发表于 2015-7-19 20:52:09 | 显示全部楼层

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qie2011 发表于 2015-12-29 14:45:36 | 显示全部楼层

选择了隔离器，无菌制剂

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lyh_lxd 发表于 2015-12-29 15:05:24 | 显示全部楼层

用隔离器，假阳性

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jiayou0000 发表于 2016-3-14 09:18:32 | 显示全部楼层

注射剂类的必须在无菌隔离器中监测，我们的剂型是冻干粉针和小容量注射剂两种。

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