2015版药典无菌检查

荷花深处 · 发表于 2015-7-3 09:20:48

各位大虾：2015版药典将于2015年12月1日正式实施，大家的无菌检查环境是改造成B+A，还是使用无菌隔离器呢？请回答时把剂型也一并列出。谢谢！

西藏 · 发表于 2015-7-3 11:38:32

帮顶

tdhgj · 发表于 2015-7-5 09:15:49

本帖最后由 tdhgj 于 2015-7-5 09:28 编辑

I. 微生物检测环境要求

tdhgj · 发表于 2015-7-5 09:21:20

  P. 8/9
II. 所使用的培养基及条件的对比
所需检测的菌种          2010版                                                 2015版
细菌数                   营养琼脂 30-35 OC, 3天                      需氧菌总数 (TAMC) 胰酪大豆胨琼脂TSA 30-35 OC, 3-5天
霉菌及酵母菌总数    玫瑰红钠琼脂 23-28 OC, 5天                沙氏葡萄糖琼脂(SDA) 20-25 OC, 5-7天
制药用水菌控          细菌数: 营养琼脂
                           霉菌及酵母菌总数: 玫瑰红钠琼脂             需氧菌总数: R2A琼脂

方智华 · 发表于 2015-7-7 16:53:34

tdhgj 发表于 2015-7-5 09:21
P. 8/9
II. 所使用的培养基及条件的对比
所需检测的菌种 2010版 ...

帮忙顶啦。。

hdcaizg · 发表于 2015-7-8 00:26:38

帮顶……

xmh · 发表于 2015-7-8 18:28:10

赞一个

好店315 · 发表于 2015-7-10 15:02:15

奖励，真的有么

好店315 · 发表于 2015-7-10 15:13:02

拿奖励

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