关于药厂资质的问题

各位大大，有个比较棘手的问题想要在这咨询一下各位，麻烦各位看看有没有听说过什么政策性消息或见解：
1、如果一个公司本来是有做药品的，但是可能在未来3~4年内都暂时不会生产销售了，这种情况下能不能跟药监局申请说这段时间都不生产销售，然后GMP证书到期了也暂时不换证，但是保留生产许可证，等到3~4年后再重新申请恢复生产，并且重新申请GMP的认证？也就是说，虽然这几年里不生产销售，但是这个公司仍然是作为一个药厂存在着。
2、如果是新办药品工厂，就现阶段而言，是否会有一些门槛或者特殊的要求才能申办（毕竟现在药品生产企业很多，国家是趋向于减少的）？就是说进入药厂这个圈子会不会很难？还是说只能通过收购或者合并现有药厂的方式才行？
各位大大，欢迎提供见解。谢谢啊~

只要你生产许可证在有效期内，你不生产销售也无所谓，但是你的关键岗位人员配置是不能少的。事实上现在很多药厂，在GMP到期前，不能如期通过新版GMP认证。GMP证到期后，无法再继续生产，很多都是在改造厂房以符合新版GMP或者是多次不过，一直整改。事实上就成了您所说的那种情况，所以说无所谓。

gshizi 发表于 2015-7-15 15:44
只要你生产许可证在有效期内，你不生产销售也无所谓，但是你的关键岗位人员配置是不能少的。事实上现在很多 ...

谢谢你的回答！ 不过，如果是生产许可证到期了呢？生产许可证换证也是要看GMP证书的情况的，如果当时GMP过期了，或者即将到期但是还没申请的话，一般情况下也是无法换发生产许可证的吧？如果是这样的话，不知道还能不能两个证书都暂时不申请换证，等到过几年恢复生产了，再申请换证呢？其实主要是在这段期间，能否仍然保留作为一个药厂

eagle164 发表于 2015-7-15 15:56
谢谢你的回答！ 不过，如果是生产许可证到期了呢？生产许可证换证也是要看GMP证书的情况的，如果 ...

生产许可证换证不用看GMP证书。如果你都过期了，就不能再作为药厂保留了。以后只能按新办药厂操作。【优胜劣汰】

进入药圈现在也不是很难，只要功夫做到家。
到期不复查延期，你的二证也就作废了。