口服液澄明度问题的解决办法

转为制剂而来 · 发表于 2016-1-5 16:16:32

我是一名药厂的技术人员，从事制剂研究工作，目前遇到的一大难题就是口服液澄明度差的问题，希望有相关经验的同行能在此交流下经验。
目前，我公司解决中药口服沉淀问题主要的手段为：清膏的净化处理，包括醇沉、水沉。制剂的处理：离心、过滤、酸沉、碱沉。但在实际操作过程中，产品由于清膏量的不同、处方药材的特性，采用以上手段往往不能达到完全解决澄明度问题。特别是渗漉膏配制的口服液，静置过夜即有摇不散的大量沉淀析出。不知大家在这一方面有什么行知有效的手段和方法可以借鉴。
希望大家能踊跃参与，互相学习，拜谢！

computen20 · 发表于 2016-1-5 16:26:25

加些表面活性剂，不知道允许不允许

computen20 · 发表于 2016-1-5 16:27:27

这个过夜后产生的沉淀是溶解性的问题还是发生了化学反应？

转为制剂而来 · 发表于 2016-1-5 16:30:04

computen20 发表于 2016-1-5 16:26
加些表面活性剂，不知道允许不允许

谢谢您的回复，这个是不允许的。

转为制剂而来 · 发表于 2016-1-5 16:32:11

computen20 发表于 2016-1-5 16:27
这个过夜后产生的沉淀是溶解性的问题还是发生了化学反应？

谢谢参与，沉淀不是化学反应产生的。

极度无情 · 发表于 2016-1-5 16:56:05

提取的清膏做小试试试冷冻效果如何
清膏直接冷冻
清膏加纯化水冷冻
清膏加纯化水加热放凉冷冻

试试效果如何

转为制剂而来 · 发表于 2016-1-5 17:02:21

极度无情发表于 2016-1-5 16:56
提取的清膏做小试试试冷冻效果如何
清膏直接冷冻
清膏加纯化水冷冻

谢谢参与，这个有试过，清膏冷冻效果不明显，而清膏加纯化水冷藏虽然有所改善，但是实际大生产中由于设备、操作时间以及生产成本的限制很难做到将大量药水冷藏的！

极度无情 · 发表于 2016-1-5 17:06:28

得有个相对大点的冷库另外我说的是冷冻不是冷藏！！！！

感觉0601 · 发表于 2016-1-6 10:51:12

本帖最后由感觉0601 于 2016-1-6 10:54 编辑

大量沉淀析出，析出的是不是有效成份？
是的话只能说明你的工艺还存在问题。不是的话是不是可以滤除后再灌装？如果只是针对某些产地的原料，也只能不买了。

回到原_Fa38z · 发表于 2016-3-17 19:53:37

提取的方式，时间点。制剂的时间，温度，酸碱度

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[工作交流] 口服液澄明度问题的解决办法

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